Pwnc 4.8 — Rhagnodi Electronig a Rheoli Meddyginiaethau

Ym maes iechyd a gofal, meddyginiaethau yw'r ymyriad mwyaf cyffredin ac un o brif achosion niwed y gellir ei osgoi, felly mae'r ffordd rydych yn digideiddio'r ddolen rhagnodi–dosbarthu–gweinyddu yn benderfyniad diogelwch clinigol a all dynnu hen wallau ac, ar yr un pryd, gynhyrchu rhai newydd yn dawel.

Pam mae hyn yn bwysig ym maes iechyd a gofal#

Meddyginiaethau yw'r peth mwyaf cyffredin sy'n digwydd i glaf. Gall un claf mewnol gael dwsinau o ddosau wedi'u rhagnodi, eu dosbarthu a'u rhoi mewn diwrnod, pob un yn drafodyn bach â'r potensial i iacháu neu i niweidio. Ar draws system iechyd mae'r niferoedd yn enfawr, ac felly hefyd yr arwyneb gwallau: amcangyfrifodd ymchwil a gomisiynwyd gan yr Adran Iechyd a Gofal Cymdeithasol fod cannoedd o filiynau o wallau meddyginiaeth yn digwydd yn Lloegr bob blwyddyn, y mwyafrif helaeth yn fân ond lleiafrif arwyddocaol yn glinigol yn achosi niwed go iawn, a rhai'n angheuol. Mae cael y cyffur cywir, yn y dos cywir, drwy'r llwybr cywir, i'r claf cywir, ar yr adeg gywir yn anodd iawn ar raddfa, er nad yw'n ymddangos felly.

Roedd y siart cyffuriau papur traddodiadol — y ddogfen wrth erchwyn y gwely lle cofnodwyd rhagnodi a gweinyddu — yn crynhoi llawer o'r dulliau methu hyn. Gallai fod yn annarllenadwy, yn amwys ynghylch unedau neu amlder, ar goll, wedi'i dyblygu, neu wedi'i thrawsgrifio'n anghywir ar bob trosglwyddiad. Nid oedd yn cynnig gwiriad gweithredol: nid oedd dim yn atal dos ddeg gwaith yn rhy fawr, rhyngweithiad cyffur–cyffur angheuol, na phresgripsiwn am rywbeth yr oedd y claf wedi'i ddogfennu fel alergedd iddo. Mae rhagnodi a gweinyddu meddyginiaethau electronig (ePMA) yn bodoli i gau'r bylchau hynny drwy wneud rhagnodi'n strwythuredig, yn ddarllenadwy, wedi'i wirio ac y gellir ei olrhain.

Ond nid gweithred hollol ddiniwed yw digideiddio meddyginiaethau. Gall system sydd wedi'i dylunio'n wael gyflwyno ei gwallau ei hun — dos rhagosodedig anghywir, rhestr ddethol ddryslyd, rhybudd mor aml fel y'i hanwybyddir — a gwneud hynny ar raddfa ac yn gyflym. Dyna pam mae optimeiddio meddyginiaethau yn eistedd ar gyffordd diogelwch clinigol (gweler Pwnc 1.6 — Diogelwch Clinigol a Rheoli Risg), cymorth penderfyniadau (gweler Pwnc 4.7 — Cymorth Penderfyniadau Clinigol a Gwybodeg Glinigol) a'r cofnod cleifion electronig (gweler Pwnc 4.6 — Cofnodion Cleifion Electronig a Systemau Clinigol). Mae'r wobr yn fawr; felly hefyd y cyfrifoldeb i'w weithredu'n dda.

Cysyniadau craidd#

Rhagnodi electronig yw cynhyrchu, trosglwyddo a chofnodi presgripsiwn ar sail cyfrifiadur, gan ddisodli'r archeb a ysgrifennwyd â llaw. Mewn lleoliad ysbyty mae fel arfer yn cael ei bwndelu â chofnodi gweinyddu i ePMA (rhagnodi a gweinyddu meddyginiaethau electronig), system sy'n rheoli proses feddyginiaethau cleifion mewnol gyfan. Mae ePMA yn ffurf arbenigol ar gofnodi archebion meddyg wedi'i gyfrifiaduro (CPOE) sy'n canolbwyntio ar feddyginiaeth, ac mae bron bob amser yn cael ei ddarparu fel modiwl o'r cofnod cleifion electronig yn hytrach na chynnyrch annibynnol.

Uchelgais ddiffiniol system ePMA aeddfed yw gweinyddu meddyginiaethau dolen gaeedig: cadwyn ddi-dor, wedi'i chysylltu'n electronig o ragnodi, drwy ddosbarthu fferyllol, i weinyddu wedi'i wirio â chod bar wrth erchwyn y gwely. Ar y pwynt o roi dos, mae nyrs yn sganio band arddwrn y claf a chod bar y feddyginiaeth, ac mae'r system yn cadarnhau mai'r cyffur, y dos a'r llwybr hwn yw'r rhai a ragnodwyd ar gyfer y claf hwn nawr — gorfodaeth ddigidol o'r "pum hawl" traddodiadol (y claf cywir, y cyffur cywir, y dos cywir, y llwybr cywir, yr amser cywir). Dim ond pan fydd sganio'n cael ei ddefnyddio'n ddibynadwy y mae'r ddolen yn cau; mae system sy'n gallu gweithredu dolen gaeedig y mae staff yn ei hosgoi'n rheolaidd yn cyflwyno ffracsiwn o'r budd.

Mewn gofal sylfaenol yn Lloegr, y system blymio ddigidol gyfatebol yw'r Gwasanaeth Presgripsiynau Electronig y GIG (EPS), sy'n trosglwyddo presgripsiwn yn electronig o feddyg teulu neu ragnodwr arall i fferyllfa ddewisol y claf ac ymlaen i'r asiantaeth ad-dalu, gan gael gwared ar yr FP10 papur. Yn sail i hyn i gyd mae geirfa a rennir: y geiriadur meddyginiaethau a dyfeisiau (dm+d), terminoleg safonol y GIG sy'n rhoi cod unigryw, diamwys i bob meddyginiaeth a dyfais fel bod systemau, rhagnodwyr a fferyllfeydd yn golygu'r un peth yn union. Heb eiriadur cyffredin, dyfalu yw rhyngweithredu rhwng rhagnodi, dosbarthu a'r cofnod (gweler Pwnc 4.3 — Rhyngweithredu a Safonau Data).

Mae dwy broses glinigol yn codi dro ar ôl tro. Cysoni meddyginiaethau yw'r broses o adeiladu rhestr gywir, gyflawn o feddyginiaethau cyfredol claf a'i chymharu â'r hyn a ragnodir ar bob trosglwyddiad gofal — derbyn, trosglwyddo rhwng wardiau, a rhyddhau — oherwydd mai'r ffiniau hyn yw lle mae meddyginiaethau'n cael eu colli, eu dyblygu neu eu newid yn anghywir amlaf. Mae polyffarmacïaeth — defnyddio llawer o feddyginiaethau ar yr un pryd, yn gyffredin ymhlith cleifion hŷn ac aml-afiachedd — yn gwneud cysoni ac adolygu'n anoddach ac yn bwysicach.

Mae'r cysyniadau diogelwch yn fframio popeth arall. Gall gwall meddygol sy'n ymwneud â meddyginiaethau achosi adwaith niweidiol i gyffur neu godi o ryngweithiad cyffuriau; lleihau niwed o'r fath yw craidd diogelwch cleifion. Yn hollbwysig, gall y dechnoleg ei hun fod yn achos niwed — iatrogenesis a achosir gan y system, a elwir weithiau'n e-iatrogenesis — felly rhaid gwerthuso ePMA am y gwallau y mae'n eu cyflwyno yn ogystal â'r gwallau y mae'n eu tynnu.

Arferion gorau#

1. Trinwch ePMA fel system diogelwch clinigol, nid prosiect TG. Mae meddalwedd rhagnodi'n newid ymddygiad clinigol wrth erchwyn y gwely, felly llywodraethwch ef o dan eich trefn rheoli risg glinigol o'r penderfyniad dylunio cyntaf i bob newid ffurfweddu. Cymhwyswch y safonau diogelwch clinigol sy'n gofyn am achos diogelwch clinigol a Swyddog Diogelwch Clinigol a enwebir (DCB0129 ar gyfer y gweithgynhyrchydd, DCB0160 i chi fel y sefydliad sy'n ei ddefnyddio), a chadwch gofnod peryglon byw ar draws y llwybr meddyginiaethau cyfan (gweler Pwnc 1.6 — Diogelwch Clinigol a Rheoli Risg). Gall newid ffeil cyffuriau neu ragosodiad newydd na fyddai byth yn pasio adolygiad cod ladd rhywun; mae'n haeddu'r un trylwyredd.

2. Dyluniwch ar gyfer y ddolen gaeedig, a mesurwch a yw'n cau mewn gwirionedd. Gwireddir budd ePMA wrth erchwyn y gwely pan gaiff gweinyddu wedi'i wirio â chod bar ei ddefnyddio'n gyson, nid dim ond ei fod ar gael. Offerynnwch y system i ddangos cyfraddau cydymffurfio sganio fesul ward a chyffur, deallwch pam mae staff yn osgoi sganio — sganwyr wedi torri, meddyginiaethau heb labeli, llif gwaith sy'n arafach na'r datrysiad dros dro — a thrwsiwch yr achosion yn hytrach na pherswadio pobl i drio'n galetach. Mae dolen gaeedig a ddefnyddir 60% o'r amser yn gollwng niwed drwy'r 40% nad yw wedi'i wirio.

3. Safonwch ar dm+d a gadewch iddo wneud y gwaith rhyngweithredu. Angorwch rhagnodi, dosbarthu, cymorth penderfyniadau a'r cofnod i'r geiriadur meddyginiaethau a dyfeisiau fel bod meddyginiaeth yn golygu'r un peth ym mhob man y mae'n teithio. Dyma sy'n gadael i bresgripsiwn rhyddhau lifo'n lân i system meddyg teulu a fferyllfa gymunedol, a dyma sy'n gadael i gymorth penderfyniadau resymu'n ddibynadwy am y cyffur o'i flaen. Mae ffeiliau cyffuriau pwrpasol lleol sy'n drifftio oddi wrth dm+d yn berygl rhyngweithredu a diogelwch araf ei weithred (gweler Pwnc 4.3 — Rhyngweithredu a Safonau Data, a Phwnc 4.9 — Ansawdd Data a Rheoli Data Meistr).

4. Tiwniwch gymorth penderfyniadau'n ddidrugaredd yn erbyn blinder rhybuddion. Cymorth penderfyniadau rhagnodi — rhybuddion alergedd, rhyngweithiad, dos a dyblyg — yw'r nodwedd sydd fwyaf tebygol o achub bywyd a'r nodwedd sydd fwyaf tebygol o gael ei diffodd ym mhen clinigydd. Ffurfweddwch rybuddion yn ôl difrifoldeb fel bod y torri ar draws prin, peryglus yn sefyll allan a'r sŵn arferol yn cael ei atal neu ei wneud yn oddefol; mesurwch gyfraddau diystyru a gweithredwch arnynt. Mae dyluniad ehangach cymorth penderfyniadau'n perthyn i Bwnc 4.7 — Cymorth Penderfyniadau Clinigol a Gwybodeg Glinigol; yma'r ddisgyblaeth yw amddiffyn y signal yn y maes meddyginiaethau'n benodol.

5. Cewch drosglwyddiadau gofal yn iawn, oherwydd dyna lle mae meddyginiaethau'n torri. Derbyn, trosglwyddo ward a rhyddhau yw'r pwyntiau lle mae rhestr meddyginiaethau claf yn cael ei llygru amlaf, felly adeiladwch gysoni i'r llif gwaith yn hytrach na'i ychwanegu ar y funud olaf. Gwnewch hi'n hawdd mewnforio'r cofnod meddyginiaethau gofal sylfaenol wrth dderbyn, i gysoni'n benodol, ac i anfon crynodeb meddyginiaethau rhyddhau strwythuredig, wedi'i godio â dm+d y gall meddyg teulu a fferyllfa gymunedol ei ddefnyddio heb ail-gofnodi. Mae cysoni dan arweiniad fferyllydd ar y ffiniau hyn yn un o ddefnyddiau mwyaf gwerthfawr amser fferylliaeth prin.

6. Rhowch y rheolaethau ychwanegol y mae'r gyfraith yn eu gofyn i gyffuriau rheoledig. Mae cyffuriau a lywodraethir gan Ddeddf Camddefnyddio Cyffuriau 1971 a'i rheoliadau yn cario gofynion statudol — gweinyddu dan dystiolaeth, balansau rhedegol, storio diogel ac archwilio — y mae'n rhaid i'ch systemau electronig eu cefnogi, nid eu tanseilio. Sicrhewch fod y system yn gorfodi tystio lle bo angen, yn cynnal cofrestr cyffuriau rheoledig electronig gywir, ac yn cefnogi dyletswyddau goruchwylio ac adrodd y swyddog atebol. Gall digideiddio cyffuriau rheoledig yn wael greu risg diogelwch a thorri rheoliadol (gweler Pwnc 1.5 — Tirwedd Rheoleiddio a Chydymffurfiaeth).

7. Dyluniwch fferyllfa, roboteg a stoc fel rhan o'r un llwybr. Dim ond pan gaiff ei integreiddio â rhagnodi a gweinyddu y mae awtomeiddio fferyllfa — robotiaid dosbarthu, cypyrddau awtomataidd a systemau stoc — yn talu ar ei ganfed fel bod cyflenwad yn dilyn yr archeb electronig a lefelau stoc yn adlewyrchu defnydd go iawn. Cysylltwch ePMA â systemau fferyllfa a stoc fel bod dosbarthu, ailgyflenwi stoc ward a rheoli dyddiadau dod i ben yn cael eu gyrru gan ddata, nid byrddau clipiau. Mae pympiau trwyth clyfar sy'n derbyn y gyfradd a'r dos a ragnodwyd yn electronig yn ymestyn y ddolen gaeedig i feddyginiaethau mewnwythiennol (gweler Pwnc 4.4 — Dyfeisiau Cysylltiedig, IoT a Pheirianneg Glinigol).

8. Heliwch yn weithredol am y gwallau y mae eich system yn eu cyflwyno. Mae pob gweithrediad ePMA yn creu dulliau methu newydd — gwallau cyfosod mewn rhestrau dethol, rhagosodiadau anghywir, arddangosfeydd camarweiniol, rhybuddion sy'n hyfforddi pobl i glicio "diystyru". Rhedwch wyliadwriaeth diogelwch ar ôl gweithredu: adolygwch ddigwyddiadau meddyginiaeth am achosion a achosir gan dechnoleg, gwyliwch am e-iatrogenesis, a bwydwch ganfyddiadau yn ôl i ffurfweddu ac atgyweiriadau cyflenwyr. Adroddwch ddigwyddiadau meddyginiaeth sy'n gysylltiedig â dyfeisiau ac â'r system drwy sianeli cenedlaethol fel bod diffygion systemig yn cael eu dal y tu hwnt i'ch waliau eich hun, a gwerthuswch fuddion yn onest yn hytrach na thybio bod digideiddio'n golygu diogelwch (gweler Pwnc 6.2 — Gwireddu Buddion a Rheoli Gwerth).

Cwestiynau i'w trafod gyda'ch tîm#

1. A yw ein llwybr meddyginiaethau'n cau'r ddolen, a ble yn union mae'n gollwng? Mae hyn yn bwysig oherwydd bod yr achos diogelwch dros ePMA yn gorwedd ar y gadwyn gyfan — rhagnodi, dosbarthu, gweinyddu wedi'i wirio â chod bar — ac mae toriad yn unrhyw le yn gadael i niwed fynd drwodd tra bod y dangosfwrdd yn dal i ddangos gwyrdd. Mapiwch eich llwybr go iawn o'r dechrau i'r diwedd a dewch o hyd i'r bylchau: meddyginiaethau sy'n cyrraedd heb labeli neu godau bar, wardiau lle caiff sganio ei hepgor dan bwysau, cyffuriau mewnwythiennol a baratoir y tu allan i'r system, a throsglwyddiadau gofal lle mae'r edefyn electronig yn cael ei dorri a phapur yn ailymddangos. Dadleuwch y ffigur cydymffurfio sganio gonest ward wrth ward a pham mae staff yn osgoi gwirio, oherwydd bod y rhesymau fel arfer yn ymatebion rhesymegol i lif gwaith gwael, nid esgeulustod. Ystyriwch y cyfnewidiad rhwng gorfodi sganio'n anhyblyg a chadw'r gallu i weithredu'n gyflym mewn argyfwng. Mae ateb da yn enwi'r pwyntiau gollwng penodol, yn gwahaniaethu "yn gallu dolen gaeedig" oddi wrth "wedi'i chau mewn gwirionedd", ac yn ymrwymo i drwsio achosion y llif gwaith yn hytrach na beio staff rheng flaen.

2. A yw ein cymorth penderfyniadau rhagnodi'n achub bywydau neu'n hyfforddi clinigwyr i'w anwybyddu? Rhybuddion yw nodwedd fwyaf amddiffynnol a mwyaf camdriniedig system ePMA ar yr un pryd, ac mae'r gwahaniaeth yn gyfan gwbl yn y ffordd y byddwch yn eu tiwnio a'u llywodraethu. Edrychwch ar eich cyfraddau diystyru: os yw clinigwyr yn diystyru'r mwyafrif llethol o rybuddion, mae'r system yn cynhyrchu sŵn sy'n claddu'r rhybudd prin, gwirioneddol beryglus, ac mae blinder rhybuddion eisoes wedi ymsefydlu. Trafodwch pwy sy'n berchen ar ffurfweddu rhybuddion, sut caiff haenau difrifoldeb eu penderfynu, a yw fferyllwyr a rhagnodwyr yn y ddolen, a sut y byddech hyd yn oed yn gwybod pe bai rhybudd alergedd hanfodol yn cael ei glicio drwyddo'n atgyrchol. Pwyswch y tynfa feddygol-gyfreithiol a diwylliannol tuag at adael pob rhybudd posibl ymlaen "i fod yn ddiogel" yn erbyn y realiti diogelwch bod gormod o rybuddion yn anniogel ynddo'i hun. Mae ateb gonest yn derbyn nad yw rhybuddio mwyaf yn golygu diogelwch mwyaf, yn gosod targed ar gyfer y gymhareb o rybuddion a weithredwyd arnynt i rai a ddiystyrwyd, ac yn trin tiwnio cymorth penderfyniadau fel gwaith clinigol parhaus, nid gosodiad un-tro wrth fynd yn fyw.

3. Pwy sy'n berchen ar ddiogelwch meddyginiaethau ar draws y system gyfan, gan gynnwys y ffiniau a'r gwallau a gyflwynwn? Mae meddyginiaethau'n croesi llinellau sefydliadol — meddyg teulu i ysbyty i fferyllfa gymunedol i gartref gofal — ac yn croesi llinellau proffesiynol rhwng rhagnodwyr, fferyllwyr a nyrsys, felly mae perchnogaeth yn tueddu i ddisgyn i'r bylchau. Dadleuwch pwy sy'n atebol am gysoni ar bob trosglwyddiad gofal, am gywirdeb y ffeil cyffuriau, am lywodraethiant cyffuriau rheoledig, ac yn benodol am godi'r gwallau y mae'r dechnoleg ei hun yn eu creu. Ystyriwch a yw eich adolygiadau digwyddiadau byth yn casglu "y system a achosodd hyn" neu a yw e-iatrogenesis yn anweledig am nad oes neb yn chwilio amdano. Codwch y tensiwn rhwng cyflenwyr sy'n berchen ar y feddalwedd, fferylliaeth sy'n berchen ar yr arbenigedd meddyginiaethau, a thimau digidol sy'n berchen ar y defnydd, a gofynnwch ble mae'r cyfrifoldeb yn gorffen mewn gwirionedd. Mae ateb cryf yn neilltuo perchennog clinigol a enwir ar gyfer diogelwch meddyginiaethau ar draws y llwybr, yn cynnwys gwall a achosir gan dechnoleg yn benodol mewn gwyliadwriaeth diogelwch, a gall bwyntio at newidiadau a wnaed oherwydd yr hyn a ganfu'r wyliadwriaeth honno.

4. Beth sy'n digwydd i feddyginiaethau pan fo'r system i lawr? Mae ePMA yn crynhoi'r cofnod rhagnodi a gweinyddu cyfan i feddalwedd, felly mae toriad — wedi'i gynllunio neu heb ei gynllunio, rhwydwaith neu gyflenwr — yn tynnu'r union arteffact y mae ei angen ar glinigwyr i roi'r dos nesaf yn ddiogel. Trafodwch eich dyluniad parhad busnes yn onest: sut mae staff yn darllen y siart cyffuriau cyfredol pan fo'r sgrin yn dywyll, sut mae dos a roddwyd ar bapur yn ystod amser segur yn cael ei gysoni'n ôl i'r cofnod heb ddyblygu na hepgor, a pha mor hir y mae eich trosglwyddo methiant darllen yn unig neu siart wrth gefn wedi'i argraffu yn para mewn gwirionedd cyn ei fod yn hen. Ystyriwch fod amser segur ar ei fwyaf peryglus yn union ar gyfer meddyginiaethau risg uchel a sensitif i amser — inswlin, gwrthgeulyddion, cyffuriau rheoledig — lle mae dos a gollwyd neu a ailadroddwyd yn niweidio gyflymaf. Pwyswch gost a disgyblaeth ymarfer gweithdrefn amser segur sydd wedi'i hymarfer yn wirioneddol yn erbyn y demtasiwn i drin gwydnwch fel problem y cyflenwr. Archwiliwch pwy sy'n penderfynu galw'r modd amser segur, sut mae tystio cyffuriau rheoledig a chofrestri'n ei oroesi, a sut mae'r sefydliad yn dal y gwallau sy'n clystyru o amgylch y dychweliad i normal. Mae ateb da yn dangos bod y cynllun amser segur wedi'i brofi gyda staff clinigol go iawn, nid dim ond ei ysgrifennu, ac yn enwi pwy sy'n berchen ar y cysoni ar ôl adfer.

5. A yw ein meddyginiaethau digidol yn gweithio ar draws y llwybr cyfan, neu dim ond y tu mewn i'n waliau ein hunain? Mae'n hawdd gwneud yr achos diogelwch ac effeithlonrwydd dros ePMA ar gyfer ward ysbyty, ond mae taith meddyginiaethau claf yn rhedeg drwy ymarfer cyffredinol, fferyllfa gymunedol, cartrefi gofal a gofal cartref, a'r ffiniau yw lle mae niwed yn crynhoi. Dadleuwch a yw eich crynodeb rhyddhau strwythuredig, wedi'i godio â dm+d yn cael ei ddefnyddio'n lân gan systemau meddygon teulu a fferyllfeydd cymunedol, neu a yw rhywun i lawr yr afon yn ei ail-gofnodi ac yn ailgyflwyno gwall. Ystyriwch y lleoliadau â'r gallu digidol lleiaf — cartref gofal sy'n derbyn preswylydd a ryddhawyd, fferyllfa gymunedol sy'n trin cyfundrefn gymhleth — ac a yw eich dyluniad yn helpu neu'n syml yn allforio'r broblem atynt. Codwch y dimensiwn tegwch hefyd: gall cleifion sydd heb fynediad digidol, hyder neu gyfeiriad sefydlog fod o dan anfantais oherwydd enwebu EPS, archebu ar sail ap neu ddosbarthu ailadroddus electronig, ac nid yw'r ddyletswydd i'w cyrraedd yn diflannu oherwydd bod y rhagosodiad wedi mynd yn ddigidol. Mae ateb gonest yn edrych y tu hwnt i ddangosyddion perfformiad allweddol yr ymddiriedolaeth ei hun at brofiad y ddolen wannaf yn y gadwyn, ac yn ymrwymo i drwsio'r trosglwyddiad sy'n siomi claf go iawn yn hytrach na'r un hawsaf i'w fesur.

6. A ydym yn dylunio'r llif gwaith fel mai'r llwybr diogel yw'r llwybr hawdd, neu'n ychwanegu technoleg ar ben hen arferion? Mae ePMA yn newid yr hyn y mae clinigwyr yn ei wneud yn gorfforol wrth erchwyn y gwely ac wrth y ddesg, ac mae mabwysiadu'n methu — neu'n waeth, yn cynhyrchu datrysiadau dros dro — pan fo'r llif gwaith digidol yn arafach neu'n fwy trwsgl na'r papur y mae'n ei ddisodli. Trafodwch a yw rhagnodi, gwirio a gweinyddu wedi'u hailddylunio o amgylch y ffordd y mae clinigwyr yn gweithio mewn gwirionedd, neu a yw'r system wedi digideiddio'r hen ffurflen a gadael staff i amsugno'r ffrithiant. Ystyriwch y pwyntiau methu concrid: mewngofnodi sy'n cymryd gormod o amser wrth alwad frys, cam sganio sy'n cystadlu â chiw o gleifion sâl, rhagosodiad sy'n gyfleus ond yn anghywir. Pwyswch y tynfa tuag at ffurfweddu ar gyfer llwybr arddangosiad y cyflenwr yn erbyn y realiti y bydd staff rheng flaen yn optimeiddio ar gyfer cael y rownd wedi'i gwneud, a bod pob datrysiad dros dro yn ddata am nam dylunio. Cynhwyswch ragnodwyr, nyrsys a fferyllwyr mewn ffurfweddu a gwyliwch hwy'n ei ddefnyddio dan bwysau go iawn, nid wrth hyfforddi. Mae ateb cryf yn trin defnyddioldeb fel priodwedd diogelwch, gall enwi newidiadau llif gwaith a wnaed oherwydd bod staff yn cael trafferth, ac yn mesur dyfnder mabwysiadu yn hytrach na chyfrif mynd yn fyw fel wedi'i wneud.

Yn ymarferol: enghraifft iechyd a gofal#

Mae Ymddiriedolaeth Sefydledig y GIG Brackenmoor yn rhedeg ysbyty acíwt prysur sydd wedi defnyddio siart cyffuriau papur ers degawdau. Ar ôl dau ddigwyddiad difrifol — gorddos inswlin ddeg gwaith yn rhy fawr o bwynt degol a roddwyd yn y lle anghywir, ac alergedd a gollwyd a achosodd adwaith anaffylactig — mae'r bwrdd yn comisiynu system ePMA fel modiwl o'i gofnod cleifion electronig presennol. Mae'r Prif Fferyllydd a'r Prif Swyddog Gwybodaeth Glinigol yn cyd-noddi'r rhaglen, a enwebir Swyddog Diogelwch Clinigol o'r diwrnod cyntaf.

Mae'r tîm yn gwrthsefyll y demtasiwn i drin mynd yn fyw fel y llinell derfyn. Maent yn adeiladu'r ffeil cyffuriau ar dm+d yn hytrach na rhestr leol bwrpasol, fel y bydd presgripsiynau rhyddhau'n llifo'n lân i feddygon teulu a fferyllfeydd cymunedol. Maent yn ffurfweddu cymorth penderfyniadau mewn haenau: nifer fach o rybuddion stop caled ar gyfer y rhyngweithiadau a'r alergeddau mwyaf peryglus, ac anogwyr goddefol, nad ydynt yn torri ar draws ar gyfer sefyllfaoedd risg is, y cytunwyd arnynt gan grŵp o ragnodwyr a fferyllwyr yn hytrach na'u gadael ar ragosodiadau'r cyflenwr. Mae cofnod peryglon byw yn tracio risgiau ar draws y llwybr cyfan o dan DCB0160.

Cyflwynir gweinyddu dolen gaeedig fesul cam, ward wrth ward. Mae data cynnar yn dangos cydymffurfio sganio'n sownd o gwmpas 70% ar ddwy ward; yn hytrach na chyhoeddi nodyn atgoffa, mae'r tîm yn ymchwilio ac yn canfod prinder sganwyr cod bar sy'n gweithio a swp o feddyginiaethau stoc ward yn cyrraedd heb labeli y gellir eu sganio. Mae trwsio'r sganwyr a'r labelu'n codi cydymffurfio uwchlaw 95%. Daw cyffuriau rheoledig ar gofrestr electronig â thystio wedi'i orfodi, ac mae'r swyddog atebol yn cael goruchwyliaeth na chafodd erioed ar bapur. Cysylltir pympiau clyfar fel bod cyfraddau trwyth mewnwythiennol yn cael eu gwthio o'r presgripsiwn yn hytrach na'u hallweddu â llaw.

Chwe mis i mewn, mae rhagnodi'n ddarllenadwy ac mae gwallau dos o annarllenadwyedd wedi diflannu i bob pwrpas. Ond mae'r tîm fferylliaeth yn sylwi ar batrwm newydd yn y data digwyddiadau: sawl digwyddiad a fu bron â digwydd lle dewisodd rhagnodwr y feddyginiaeth anghywir o restr ddethol oherwydd bod dau gyffur yn eistedd yn gyfagos ag enwau tebyg. Yn hytrach na'i ddiystyru, maent yn ei drin fel e-iatrogenesis, yn ailffurfweddu'r rhestr gyda llythrennau mawr tal-dyn a gwahanu, ac yn adrodd y nam dylunio i'r cyflenwr. Y wers y mae'r bwrdd yn ei chymryd yw'r un onest: tynnodd ePMA ddosbarth mawr o hen wallau a chyflwyno dosbarth llai o rai newydd, a daeth yr enillion diogelwch o chwilio'n weithredol am y ddau.

Golwg drwy wahanol sectorau#

Busnes newydd#

Mae busnes newydd iechyd digidol sy'n adeiladu cynnyrch rhagnodi neu optimeiddio meddyginiaethau ar ochr gweithgynhyrchydd y llinell ddiogelwch a rhaid iddo weithredu felly. Mae hynny'n golygu cydymffurfio â DCB0129, cynhyrchu achos diogelwch clinigol a chofnod peryglon, ac adeiladu ar dm+d a safonau rhyngweithredu cydnabyddedig o'r sbrint cyntaf yn hytrach na'u hôl-osod ar ôl peilot. Y realiti masnachol yw na fydd unrhyw ymddiriedolaeth GIG yn cysylltu offeryn rhagnodi â'i chofnod heb dystiolaeth o ddiogelwch clinigol, llywodraethiant gwybodaeth ac ymrwymiad cymorth credadwy, felly nodweddion yw'r rhain, nid gorbenion. Mantais tîm bach yw datrysiad ffocysedig, wedi'i dystiolaethu'n dda i broblem feddyginiaethau go iawn — cysoni, neu fonitro cyffuriau risg uchel — sy'n plygio i'r EPR y mae eraill eisoes yn ei redeg, nid cystadleuydd iddo.

Busnes bach#

Mae darparwr bach sefydledig — practis meddyg teulu, fferyllfa gymunedol, cartref gofal neu glinig un safle — yn cario'r un dyletswyddau diogelwch meddyginiaethau a chyffuriau rheoledig ag ymddiriedolaeth fawr ond â ffracsiwn o'r gallu digidol i'w bodloni. Yma nid caffael ePMA pwrpasol yw'r dasg ymarferol ond defnyddio system blymio genedlaethol yn dda: EPS ar gyfer presgripsiynau electronig, cofnodion wedi'u halinio â dm+d yn system y practis neu'r fferyllfa, a chysoni meddyginiaethau disgybledig pryd bynnag y bydd claf yn cyrraedd o'r ysbyty neu'n dychwelyd iddo. Mae arian parod ac amser staff yn dynn, anaml y mae swyddog TG neu ddiogelwch clinigol pwrpasol, ac mae ffurfweddiad rhagosodedig y cyflenwr yn tueddu i ddod yn bolisi de facto, felly mae'n talu i wybod pa osodiadau sy'n bwysig — rhybuddion alergedd a rhyngweithiad, cofrestri cyffuriau rheoledig, rheolau dosbarthu ailadroddus — a'u gwirio'n fwriadol. Y symudiad mwyaf gwerthfawr yw cael y ffin yn iawn: defnyddio crynodeb meddyginiaethau rhyddhau heb ail-gofnodi, fflagio cyffuriau risg uchel i'w hadolygu, a bod â chynllun syml, wedi'i ymarfer ar gyfer pan fo'r system neu'r rhwydwaith i lawr. Darparwyr bach hefyd yw'r ddolen wan y mae eraill yn dibynnu arni, felly mae bod yn hygyrch ac yn gywir wrth y trosglwyddiad gofal yn amddiffyn cleifion ymhell y tu hwnt i waliau'r practis.

Menter fawr#

Fel arfer mae ymddiriedolaeth fawr y GIG neu grŵp ysbytai yn gweithredu ePMA fel modiwl o EPR mawr, a'i her yw dyfnder mabwysiadu ar draws miloedd o staff a dwsinau o arbenigeddau. Y nod realistig yw dolen wirioneddol gaeedig ar y wardiau lle mae'n bwysicaf, llywodraethiant rhybuddion disgybledig, a chysoni wedi'i ymgorffori ym mhob trosglwyddiad gofal — nid ffurfweddiad di-nam ym mhob man ar y diwrnod cyntaf. Mae amser fferyllydd prin yn cael ei anelu orau at y ffiniau a'r cyffuriau risg uchaf, wedi'i gefnogi gan y system yn hytrach na'i ddefnyddio ganddi. Ar y raddfa hon daw'r enillion mwyaf o ychydig o ddisgyblaethau ar draws y llwybr — dm+d, rhybuddion haenog, cydymffurfio sganio, llywodraethiant cyffuriau rheoledig — a wneir yn gyson, ac o drin ffurfweddu fel gwaith diogelwch clinigol parhaus.

Llywodraeth#

Mae cyrff cenedlaethol yn llunio'r amgylchedd meddyginiaethau y mae pob darparwr yn gweithio ynddo. Mae GIG Lloegr ac Awdurdod Gwasanaethau Busnes y GIG yn cynnal dm+d ac yn rhedeg y Gwasanaeth Presgripsiynau Electronig, gan wneud geirfa feddyginiaethau gyffredin a throsglwyddo electronig yn rhagosodiad yn hytrach na rhywbeth y mae pob ymddiriedolaeth yn ei drafod ar ei phen ei hun. Mae'r MHRA yn rheoleiddio meddyginiaethau a'r dyfeisiau sy'n eu darparu ac yn rhedeg adrodd diogelwch ôl-farchnata; mae NICE a'r Gymdeithas Fferyllol Frenhinol yn gosod y disgwyliadau ar gyfer optimeiddio meddyginiaethau; mae'r Gwasanaeth Fferylliaeth Arbenigol yn cyhoeddi canllawiau ymarferol. Dylanwad y llywodraeth yw gwneud rhagosodiadau diogel — terminoleg a rennir, trosglwyddiadau gofal rhyngweithredol, adrodd diogelwch cenedlaethol — yn llwybr y gwrthiant lleiaf, a dal y ddyletswydd tegwch fel nad yw gwasanaethau meddyginiaethau digidol yn rhoi cleifion sydd heb fynediad neu hyder dan anfantais (gweler Pwnc 9.1 — Gweithio gyda Llywodraethau Lleol a Chenedlaethol).

Ffyrdd cyffredin o fethu#

• Y ddolen nad yw byth yn cau. Mae system sy'n gallu gweinyddu wedi'i wirio â chod bar y mae staff yn ei hosgoi'n rheolaidd yn cyflwyno ffracsiwn o'r budd diogelwch tra'n awgrymu'r budd llawn. Mesurwch gydymffurfio sganio a thrwsiwch achosion llif gwaith datrysiadau dros dro.
• Blinder rhybuddion drwy ddyluniad. Mae troi pob rhybudd posibl ymlaen "i fod yn ddiogel" yn claddu'r rhybudd hanfodol prin dan sŵn arferol ac yn hyfforddi clinigwyr i ddiystyru'n atgyrchol. Haenwch rybuddion yn ôl difrifoldeb a rheolwch gyfraddau diystyru fel metrig byw.
• Ffeil cyffuriau bwrpasol sy'n drifftio oddi wrth dm+d. Mae rhestrau meddyginiaethau lleol sy'n gwyro oddi wrth y geiriadur cenedlaethol yn torri rhyngweithredu a chymorth penderfyniadau'n dawel ac yn ailgyflwyno amwysedd. Angorwch i dm+d a llywodraethwch newidiadau.
• Cysoni fel ôl-ystyriaeth. Mae gadael cysoni meddyginiaethau oddi ar y llif gwaith yn golygu bod y ffiniau derbyn a rhyddhau yn parhau i lygru'r rhestr meddyginiaethau. Adeiladwch ef i mewn ac adnoddwch gysoni dan arweiniad fferyllydd ar drosglwyddiadau gofal.
• Anwybyddu e-iatrogenesis. Os nad yw adolygiadau digwyddiadau byth yn casglu "y system a achosodd hyn", mae'r gwallau a achosir gan dechnoleg yn anweledig, nid yn absennol. Gwyliwch yn weithredol am wallau rhestr ddethol, rhagosodiad ac arddangosfa a'u bwydo'n ôl i ffurfweddu a'r cyflenwr.
• Cyffuriau rheoledig wedi'u digideiddio'n ddiofal. Mae system sy'n methu gorfodi tystio neu gynnal cofrestr gywir yn risg diogelwch ac yn dorri rheoliadol. Dyluniwch drin cyffuriau rheoledig i'r gofynion statudol.
• Tybio bod digidol yn golygu diogel. Mae datgan buddion wrth fynd yn fyw heb eu mesur yn gadael i atchweliadau guddio. Gwerthuswch y gwallau a dynnwyd a'r gwallau a gyflwynwyd yn onest (gweler Pwnc 6.2 — Gwireddu Buddion a Rheoli Gwerth).

Model aeddfedrwydd#

Rhestr wirio#

• Llywodraethir ePMA fel system diogelwch clinigol â Swyddog Diogelwch Clinigol, achos diogelwch clinigol a chofnod peryglon byw ar draws y llwybr meddyginiaethau (DCB0129/0160).
• Mesurir cydymffurfio sganio ar gyfer gweinyddu wedi'i wirio â chod bar fesul ward a chyffur, a thrwsir achosion osgoi.
• Mae rhagnodi, dosbarthu, cymorth penderfyniadau a'r cofnod wedi'u hangori i dm+d, a llywodraethir newidiadau ffeil cyffuriau lleol.
• Caiff rhybuddion rhagnodi eu haenu yn ôl difrifoldeb, a chaiff cyfraddau diystyru eu monitro a gweithredu arnynt i atal blinder rhybuddion.
• Mae cysoni meddyginiaethau wedi'i ymgorffori wrth dderbyn, trosglwyddo a rhyddhau, â chrynodebau rhyddhau strwythuredig, wedi'u codio â dm+d.
• Caiff cyffuriau rheoledig eu trin i'r gofynion statudol, â thystio wedi'i orfodi, cofrestr electronig gywir a goruchwyliaeth swyddog atebol.
• Mae awtomeiddio fferyllfa, stoc ward a phympiau trwyth clyfar wedi'u hintegreiddio â rhagnodi a gweinyddu.
• Adolygir data digwyddiadau'n benodol am wallau a achosir gan dechnoleg (e-iatrogenesis), ac mae canfyddiadau'n bwydo ffurfweddu ac atgyweiriadau cyflenwyr.
• Adroddir digwyddiadau meddyginiaeth sy'n gysylltiedig â'r system a dyfeisiau drwy sianeli diogelwch cenedlaethol.
• Gwerthusir buddion a niweidiau ePMA yn onest ar ôl mynd yn fyw, nid eu tybio.

Prif ffynonellau#

• NHS England / NHS Business Services Authority — Dictionary of medicines and devices (dm+d) and the Electronic Prescription Service (EPS).
• Royal Pharmaceutical Society — Medicines Optimisation: helping patients make the most of medicines and professional standards for hospital pharmacy and ePMA.
• National Institute for Health and Care Excellence (NICE) — Medicines optimisation (NG5) and related quality standards.
• MHRA — medicines and medical-device regulation and the Yellow Card scheme for adverse drug reactions and device incidents.
• World Health Organization — Medication Without Harm, the third Global Patient Safety Challenge.
• Specialist Pharmacy Service (SPS) — practical guidance on ePMA, medicines reconciliation and transfers of care.
• Care Quality Commission — guidance for controlled-drugs accountable officers under the Controlled Drugs (Supervision of Management and Use) Regulations 2013.
• NHS England clinical safety standards — DCB0129 (manufacture) and DCB0160 (deployment) for health IT systems.

Cyfeiriadau#

1. Electronic prescribing — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_prescribing
2. Computerized physician order entry — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Computerized_physician_order_entry
3. Medication — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medication
4. Electronic health record — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_health_record
5. Barcode — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Barcode
6. NHS Electronic Prescription Service — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/NHS_Electronic_Prescription_Service
7. Medication reconciliation — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medication_reconciliation
8. Polypharmacy — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Polypharmacy
9. Medical error — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_error
10. Adverse drug reaction — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Adverse_drug_reaction
11. Drug interaction — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_interaction
12. Patient safety — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Patient_safety
13. Iatrogenesis — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Iatrogenesis
14. Alarm fatigue — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Alarm_fatigue
15. Misuse of Drugs Act 1971 — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Misuse_of_Drugs_Act_1971
16. Pharmacy automation — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Pharmacy_automation
17. NHS Business Services Authority — Dictionary of medicines and devices (dm+d) — NHSBSA — https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/dictionary-medicines-and-devices-dmd
18. NHS England — Electronic Prescription Service (EPS) — NHS England — https://digital.nhs.uk/services/electronic-prescription-service
19. National Institute for Health and Care Excellence — Medicines optimisation (NG5) — NICE — https://www.nice.org.uk/guidance/ng5
20. Royal Pharmaceutical Society — Medicines Optimisation — RPS — https://www.rpharms.com/recognition/all-our-campaigns/medicines-optimisation
21. World Health Organization — Medication Without Harm — WHO — https://www.who.int/initiatives/medication-without-harm
22. Specialist Pharmacy Service — Guidance on medicines optimisation and ePMA — SPS — https://www.sps.nhs.uk/