トピック4.8 — 電子処方と医薬品管理
医療・ケアにおいて、薬は単独で最も一般的な介入であり、回避可能な害の主因の一つです。したがって、処方、調剤、投与のループをどうデジタル化するかは、古い誤りを取り除くことも、新しい誤りを静かに作り出すこともありうる、臨床安全上の決定です。
医療・ケアにおいてなぜ重要か#
薬は、患者に最も頻繁に起こることです。一人の入院患者に、1日に数十回の投与が処方され、調剤され、与えられることがあり、それぞれが、癒やすか害するかの可能性を持つ、小さな取引です。保健システム全体で、その数は膨大で、誤りの表面も同様です。保健・社会的ケア省が委託した研究は、イングランドで毎年、数億件の投薬の誤りが起きていると推定しました。その大部分は軽微ですが、臨床的に重大な少数が本物の害を引き起こし、一部は致命的であると判明しています。適切な薬を、適切な用量で、適切な経路で、適切な患者に、適切なときに届けることは、規模においては、見かけよりずっと難しいのです。
従来の紙の薬剤チャート、つまり処方と投与が記録されていたベッドサイドの文書は、これらの失敗パターンの多くを集中させていました。判読できず、単位や頻度が曖昧で、失われ、重複し、引き継ぎのたびに誤って転記されえました。能動的なチェックはなく、10倍の用量、致死的な薬と薬の相互作用、患者がアレルギーだと記録されているものの処方を、何も止めませんでした。電子処方・投薬管理(ePMA)は、処方を、構造化され、判読可能で、チェックされ、追跡可能にすることで、それらのギャップを閉じるために存在します。
しかし、薬をデジタル化することは、純粋に無害な行為ではありません。悪く設計されたシステムは、自らの誤りを持ち込みえます。誤った既定の用量、紛らわしい選択リスト、あまりに頻繁で無視されるアラート。それを規模と速度で行いえます。これが、医薬品の最適化が、臨床安全(トピック1.6 — 臨床安全とリスクマネジメント参照)、意思決定支援(トピック4.7 — 臨床意思決定支援と臨床情報学参照)、電子患者記録(トピック4.6 — 電子患者記録と臨床システム参照)の交点にある理由です。賞は大きく、それをうまく実装する責任も同様です。
中核概念#
電子処方は、処方のコンピューターによる生成、送信、記録であり、手書きの指示に取って代わります。病院では、通常、投与の記録と一括され、入院中の医薬品のプロセス全体を管理するシステムであるePMA(電子処方・投薬管理)になります。ePMAは、投薬に焦点を当てた、コンピューター化された医師のオーダー入力(CPOE)の専門化された形であり、ほとんど常に、独立した製品ではなく、電子患者記録のモジュールとして提供されます。
成熟したePMAシステムの決定的な野心は、クローズドループの投薬管理です。処方から、薬局での調剤を経て、ベッドサイドでのバーコードで検証された投与まで、切れ目なく電子的に結びついた連鎖です。用量を与える時点で、看護師が患者のリストバンドと薬のバーコードをスキャンし、システムは、この薬、用量、経路が、いま、この患者のために処方されたものであることを確認します。従来の「5つの適切さ」(適切な患者、薬、用量、経路、時間)の、デジタルによる徹底です。ループは、スキャンが確実に使われるときにのみ閉じます。クローズドループが可能でも、職員が日常的に迂回するシステムは、便益のほんの一部しか届けません。
イングランドのプライマリケアでは、それに相当するデジタルの配管が、NHS電子処方サービス(EPS)で、処方を、GPやその他の処方者から、患者が選んだ薬局へ、そして償還機関へと電子的に転送し、紙のFP10をなくします。これらすべての土台にあるのが共有の語彙で、**医薬品・医療機器辞書(dm+d)**は、あらゆる医薬品と医療機器に、固有で曖昧さのないコードを与え、システム、処方者、薬局がまったく同じことを意味するようにする、NHSの標準の用語体系です。共通の辞書がなければ、処方、調剤、記録の間の相互運用性は当て推量です(トピック4.3 — 相互運用性とデータ標準参照)。
二つの臨床プロセスが繰り返し現れます。薬剤の照合は、患者の現在の薬の、正確で完全なリストを作り、ケアの移行のたび、つまり入院、病棟間の転棟、退院で、処方されているものと比較するプロセスです。これらの境界が、薬が最も頻繁に失われ、重複し、誤って変更される場所だからです。ポリファーマシー、つまり多くの薬の同時使用は、高齢で複数の疾患を抱える患者に多く、照合とレビューを、より難しく、より重要にします。
安全の概念が、それ以外のすべてを枠づけます。薬に関わる医療過誤は、薬物有害反応を引き起こしうるし、薬物相互作用から生じうるし、そのような害を減らすことが、患者安全の中核です。決定的に、技術そのものが害の原因になりえます。システムによって引き起こされる医原性は、e-iatrogenesisと呼ばれることもあり、したがってePMAは、取り除く誤りだけでなく、持ち込む誤りについても評価されなければなりません。
ベストプラクティス#
ePMAを、ITプロジェクトではなく、臨床安全のシステムとして扱う。 処方ソフトウェアは、ベッドサイドの臨床の行動を変えるため、最初の設計上の判断から、あらゆる設定変更まで、臨床リスクマネジメントの体制のもとで統治します。臨床安全ケースと指名された臨床安全責任者を求める臨床安全標準(製造者にはDCB0129、導入する組織としてのあなたにはDCB0160)を適用し、医薬品のパスウェイ全体にわたって、生きたハザードログを保ちます(トピック1.6 — 臨床安全とリスクマネジメント参照)。コードレビューを決して通らないような薬マスターの変更や新しい既定値が、人を死なせうるのです。同じ厳密さに値します。
クローズドループのために設計し、それが実際に閉じているかを測定する。 ePMAの便益は、バーコードによる投与の検証が、単に利用可能なのではなく、一貫して使われるときに、ベッドサイドで実現します。システムに、病棟と薬ごとのスキャン遵守率を示すよう計装し、職員がスキャンを迂回する理由、つまり壊れたスキャナー、ラベルのない薬、回避策より遅いワークフローを理解し、もっと頑張るよう促すのではなく、原因を直します。60%の時間しか使われないクローズドループは、検証されない40%から害が漏れます。
dm+dに標準化し、相互運用性の仕事をそれにさせる。 処方、調剤、意思決定支援、記録を、医薬品・医療機器辞書に結びつけ、薬が、移動するあらゆる場所で同じ意味を持つようにします。これが、退院時の処方が、GPのシステムと地域薬局へきれいに流れるようにし、意思決定支援が、目の前の薬について確実に推論できるようにするものです。dm+dからずれる、特注のローカルな薬マスターは、緩やかに作用する、相互運用性と安全のハザードです(トピック4.3 — 相互運用性とデータ標準、およびトピック4.9 — データ品質とマスターデータ管理参照)。
アラート疲れに対して、容赦なく意思決定支援を調整する。 処方の意思決定支援、つまりアレルギー、相互作用、用量、重複の警告は、命を救う可能性が最も高い機能であり、臨床家の頭の中で切られる可能性が最も高い機能でもあります。まれで危険な割り込みが際立ち、日常的なノイズが抑制されるか受動的になるよう、重大度でアラートを設定し、オーバーライド率を測定して行動します。意思決定支援のより広い設計は、トピック4.7 — 臨床意思決定支援と臨床情報学に属し、ここでの規律は、医薬品の領域に特有の信号を守ることです。
ケアの移行を正しく行う。そこで薬は壊れるからである。 入院、転棟、退院は、患者の薬のリストが最も頻繁に損なわれる時点であるため、後付けではなく、照合をワークフローに組み込みます。入院時にプライマリケアの投薬記録を取り込み、明示的に照合し、GPと地域薬局が再入力せずに利用できる、構造化され、dm+dでコード化された退院時の薬の要約を送ることを、簡単にします。これらの境界での薬剤師主導の照合は、乏しい薬剤師の時間の、最も価値の高い使い方の一つです。
管理薬物には、法律が求める追加の統制を与える。 Misuse of Drugs Act 1971とその規則が統べる薬物には、立会いのもとでの投与、残量の継続的な管理、安全な保管、監査という法定の要件があり、電子システムはそれを損なうのではなく、支えなければなりません。システムが、必要な場合に立会いを徹底し、正確な電子の管理薬物の記録簿を維持し、管理責任者の監督と報告の義務を支えることを確認します。管理薬物を下手にデジタル化すると、安全上のリスクと規制違反の両方を生みかねません(トピック1.5 — 規制とコンプライアンスの全体像参照)。
薬局、ロボティクス、在庫を、同じパスウェイの一部として設計する。 薬局の自動化、つまり調剤ロボット、自動キャビネット、在庫システムは、処方と投与に統合され、供給が電子のオーダーに従い、在庫の水準が実際の使用を反映して初めて、見返りがあります。ePMAを薬局と在庫のシステムに結びつけ、調剤、病棟在庫の補充、使用期限の管理が、クリップボードではなくデータによって駆動されるようにします。処方された速度と用量を電子的に受け取るスマート輸液ポンプは、クローズドループを、静脈内投与の薬にまで広げます(トピック4.4 — コネクテッドデバイス、IoT、臨床工学参照)。
システムが持ち込む誤りを、積極的に探す。 ePMAの導入はどれも、新たな失敗パターンを生みます。選択リストの並びの取り違え、誤った既定、紛らわしい表示、人々に「オーバーライド」をクリックするよう訓練するアラート。導入後の安全監視を実施します。技術に起因する原因について投薬インシデントをレビューし、e-iatrogenesisに目を光らせ、所見を、設定とサプライヤーの修正にフィードバックします。デバイスとシステムに関連する投薬インシデントを、国のチャネルを通じて報告し、体系的な欠陥が自分の壁を越えて捕捉されるようにし、デジタル化が安全に等しいと想定せず、便益を誠実に評価します(トピック6.2 — 便益実現と価値マネジメント参照)。
チームで話し合うための問い#
私たちの医薬品のパスウェイはループを閉じているか。そして、正確にどこで漏れているか。 これが重要なのは、ePMAの安全ケースが、処方、調剤、バーコードで検証された投与という連鎖全体に立脚しており、どこかの断絶が、ダッシュボードがまだ緑のまま、害を通してしまうからです。実際のパスウェイを端から端まで描き出し、ギャップを見つけます。ラベルやバーコードのない状態で届く薬、圧力の下でスキャンが省略される病棟、システムの外で調製される静脈内の薬、電子の糸が切れて紙が再び現れるケアの移行。病棟ごとの正直なスキャン遵守率と、職員が検証を迂回する理由を議論します。その理由は、通常、不注意ではなく、悪いワークフローへの合理的な反応だからです。スキャンを厳格に徹底することと、緊急時に素早く行動する能力を保つことのトレードオフを考えます。良い答えは、漏れの具体的な箇所を挙げ、「クローズドループが可能」と「実際に閉じている」を区別し、第一線の職員を責めるのではなく、ワークフローの原因を直すことにコミットします。
私たちの処方の意思決定支援は、命を救っているのか。それとも臨床家に、それを無視するよう訓練しているのか。 アラートは、ePMAシステムの、最も守りが固く、同時に最も乱用される機能であり、その違いは、それをどう調整し統治するかに、完全にかかっています。オーバーライド率を見てください。臨床家がアラートの圧倒的多数を却下しているなら、システムは、まれで本当に危険な警告を埋もれさせるノイズを生んでおり、アラーム疲れはすでに始まっています。誰がアラートの設定を所有し、重大度の階層がどう決められ、薬剤師と処方者がループに入っているか、そして重要なアレルギーのアラートが反射的にクリックして通り過ぎられていたら、どうやってそれを知るのかを話し合います。「念のため」すべての可能なアラートをオンにしておく、医事法上・文化的な引力と、アラートが多すぎること自体が安全でないという、安全の現実を比較考量します。誠実な答えは、最大限のアラートが最大限の安全ではないことを受け入れ、対応されたアラートとオーバーライドされたアラートの比率の目標を設定し、意思決定支援の調整を、一度限りの稼働時の設定ではなく、継続的な臨床の仕事として扱います。
境界と、私たちが持ち込む誤りを含め、システム全体にわたる医薬品の安全を、誰が所有しているか。 薬は、GPから病院、地域薬局、介護施設へと組織の境界を越え、処方者、薬剤師、看護師の間の専門職の境界を越えるため、所有権は隙間に落ちがちです。ケアの移行ごとの照合、薬マスターの正確性、管理薬物のガバナンス、そして具体的には、技術自体が作り出す誤りを表面化させることに、誰が説明責任を負うかを議論します。インシデントのレビューが、「システムがこれを引き起こした」という結論に至ることがあるのか、誰も探していないためにe-iatrogenesisが見えなくなっているのかを考えます。ソフトウェアを所有するサプライヤー、医薬品の専門性を所有する薬局、導入を所有するデジタルのチームの間の緊張を表に出し、責任が実際にどこで止まるかを問います。強い答えは、パスウェイ全体の医薬品の安全に、名前のある臨床の所有者を割り当て、技術に起因する誤りを安全監視に明示的に含め、その監視が見つけたことのために行われた変更を示せます。
システムが止まったとき、薬はどうなるか。 ePMAは、処方と投与の記録全体を、ソフトウェアの中に集中させるため、計画的であれ計画外であれ、ネットワークでもサプライヤーでも、停止は、臨床家が次の用量を安全に与えるために必要なまさにその成果物を取り去ります。事業継続の設計を正直に話し合います。画面が暗いとき、職員はどうやって現在の薬剤チャートを読むのか、ダウンタイム中に紙で与えた用量が、重複や漏れなくどうやって記録に照合されるのか、読み取り専用のフェイルオーバーや印刷された緊急用のチャートが、古くなるまで実際にどれだけ持つのか。ダウンタイムは、まさに、ハイリスクで時間的に重要な薬、つまりインスリン、抗凝固薬、管理薬物で最も危険であることを考えます。そこでは、見逃された、あるいは繰り返された用量が、最も速く害を及ぼします。本当に予行されたダウンタイム手順のコストと訓練の規律を、レジリエンスをサプライヤーの問題として扱いたい誘惑と比較考量します。誰がダウンタイムのモードを発動すると決めるのか、管理薬物の立会いと記録簿がそれをどう乗り越えるのか、通常への復帰の前後に集中する誤りを組織がどう捕捉するかを探ります。良い答えは、ダウンタイムの計画が、書かれただけでなく、実際の臨床職員とともにテストされていることを示し、復旧後の照合を誰が所有するかを挙げます。
私たちのデジタルの医薬品は、パスウェイ全体で機能するか。それとも自分たちの壁の内側だけか。 ePMAの安全と効率のケースは、病院の病棟については簡単に述べられますが、患者の薬の旅は、一般診療、地域薬局、介護施設、訪問介護を通り、害が集中するのは境界です。構造化され、dm+dでコード化された退院時の要約が、GPや地域薬局のシステムにきれいに取り込まれているのか、下流の誰かが再入力して、誤りを再び持ち込んでいるのかを議論します。デジタルの能力が最も乏しい環境、つまり退院した入居者を受け入れる介護施設、複雑な処方を扱う地域薬局を考え、設計がそれらを助けるのか、単に問題を彼らに輸出しているのかを問います。公平性の側面も表に出します。デジタルへのアクセス、自信、安定した住所を欠く患者は、EPSの指定、アプリでの注文、電子の反復調剤によって不利を被りえ、既定がデジタルになったからといって、彼らに届く責務は消えません。誠実な答えは、トラスト自身のKPIを超えて、連鎖の最も弱い輪の経験に目を向け、測りやすい移行ではなく、実際の患者を失望させる移行を直すことにコミットします。
安全な道が簡単な道になるようワークフローを設計しているのか。それとも古い習慣に技術を取り付けているのか。 ePMAは、臨床家がベッドサイドとデスクで物理的に行うことを変え、デジタルのワークフローが、置き換える紙より遅く扱いにくいとき、導入は失敗するか、さらに悪いことに、回避策を生みます。処方、検証、投与が、臨床家が実際にどう働くかを軸に再設計されているのか、システムが単に古い様式をデジタル化して、摩擦を職員に吸収させているのかを話し合います。具体的な失敗点を考えます。緊急コールでは長すぎるログイン、具合の悪い患者の列と競合するスキャンの手順、便利だが誤っている既定。サプライヤーのデモの経路に合わせて設定する引力と、第一線の職員が、回診を終えることに最適化し、あらゆる回避策が設計の欠陥についてのデータであるという現実を比較考量します。処方者、看護師、薬剤師を設定に巻き込み、研修ではなく、実際の圧力の下で、それを使う様子を見ます。強い答えは、ユーザビリティを安全特性として扱い、職員が苦労したために行った、ワークフローの変更を挙げられ、稼働を完了と数えるのではなく、導入の深さを測定します。
実践例:医療・ケアの事例#
Brackenmoor NHS Foundation Trustは、何十年も紙の薬剤チャートを使ってきた、忙しい急性期病院を運営しています。小数点の位置の誤りによる10倍のインスリン過量投与と、アナフィラキシー反応を引き起こした見逃されたアレルギーという、二つの重大インシデントのあと、取締役会は、既存の電子患者記録のモジュールとして、ePMAシステムを委託します。主任薬剤師と最高臨床情報責任者が、プログラムを共同で後援し、初日から臨床安全責任者が任命されます。
チームは、稼働開始をゴールとして扱う誘惑に抵抗します。退院時の処方がGPと地域薬局へきれいに流れるよう、特注のローカルなリストではなく、dm+dの上に薬マスターを構築します。意思決定支援を階層で設定します。最も危険な相互作用とアレルギーのための少数の強制停止のアラートと、低リスクの状況のための受動的で割り込まない促しを、サプライヤーの既定のままにせず、処方者と薬剤師のグループによって合意します。生きたハザードログが、DCB0160のもとで、パスウェイ全体にわたるリスクを追跡します。
クローズドループの投与は、病棟ごとに段階的に導入されます。初期のデータは、二つの病棟で、スキャン遵守率が70%前後で停滞していることを示します。リマインダーを出す代わりに、チームは調査し、動くバーコードスキャナーの不足と、スキャンできるラベルのない状態で届く病棟在庫の薬のバッチを見つけます。スキャナーとラベル付けを直すと、遵守率は95%を超えます。管理薬物は、立会いを徹底した電子の記録簿に載せられ、管理責任者は、紙では決して得られなかった監督を得ます。スマートポンプが結びつけられ、静脈内の輸液の速度が、手で入力されるのではなく、処方から送られます。
6か月後、処方は判読可能になり、判読不能による用量の誤りは事実上消えます。しかし薬局チームは、インシデントのデータに新しいパターンに気づきます。似た名前の二つの薬が隣り合っていたために、処方者が選択リストから誤った薬を選んだ、いくつかのヒヤリハット。これを却下するのではなく、e-iatrogenesisとして扱い、tall-man lettering(大文字の強調表記)と間隔の分離でリストを設定し直し、設計上の欠陥をサプライヤーに報告します。取締役会が得る教訓は、誠実なものです。ePMAは、古い誤りの大きなクラスを取り除き、新しい誤りの小さなクラスを持ち込んだのであり、安全の利得は、両方を積極的に探すことから生まれたのです。
セクター別の視点#
スタートアップ#
処方や医薬品最適化のプロダクトを構築するデジタルヘルスのスタートアップは、安全の線の製造者の側にあり、そのように振る舞わなければなりません。DCB0129に適合し、臨床安全ケースとハザードログを作成し、パイロットのあとで後付けするのではなく、最初のスプリントから、dm+dと認められた相互運用性の標準の上に構築するということです。商業上の現実として、臨床安全、情報ガバナンス、信頼できるサポートの約束のエビデンスなしに、処方ツールを記録に接続するNHSトラストはないため、それらは間接費ではなく、機能です。小さなチームの強みは、他の人々がすでに運用しているEPRに接続する、照合やハイリスク薬のモニタリングといった、本物の医薬品の問題への、焦点の絞られたエビデンスのある解決策であり、それに対抗するものではありません。
小規模事業者#
確立した小規模の提供者、つまり一般診療所、地域薬局、介護施設、単独拠点のクリニックは、大きなトラストと同じ、医薬品の安全と管理薬物の義務を、それを満たすデジタル能力のほんの一部で負います。ここでの実用的な課題は、特注のePMAを調達することではなく、国の配管をうまく使うことです。電子処方のためのEPS、診療所や薬局のシステムでのdm+dに整合した記録、そして患者が病院から到着する、あるいは病院へ戻るたびの、規律ある薬剤の照合。現金と職員の時間は乏しく、専任のITや臨床安全の責任者がいることはまれで、サプライヤーの既定の設定が事実上の方針になりがちなため、どの設定が重要か、つまりアレルギーと相互作用のアラート、管理薬物の記録簿、反復調剤のルールを知り、意図して確認することが報われます。最も価値の高い動きは、境界を正しく扱うことです。退院時の薬の要約を再入力せずに取り込み、ハイリスクの薬をレビューのためにフラグ付けし、システムやネットワークが止まったときの、簡単で予行された計画を持つこと。小規模な提供者は、他者が頼る弱い輪でもあるため、ケアの移行で連絡がつき正確であることは、診療所の壁をはるかに超えて、患者を守ります。
大企業#
大規模なNHSトラストや病院グループは、通常、主要なEPRのモジュールとしてePMAを実装し、その課題は、数千人の職員と数十の専門科にわたる、導入の深さです。現実的な目標は、最も重要な病棟での本物のクローズドループ、規律あるアラートのガバナンス、ケアの移行ごとに組み込まれた照合であり、初日からあらゆる場所での完璧な設定ではありません。乏しい薬剤師の時間は、システムに消費されるのではなく、支えられて、最もリスクの高い境界と薬に向けるのが最善です。この規模では、最大の利得は、dm+d、階層化されたアラート、スキャン遵守、管理薬物のガバナンスという、パスウェイ全体のいくつかの規律を一貫して行うことと、設定を継続的な臨床安全の仕事として扱うことから生まれます。
政府#
国の機関は、あらゆる提供者が働く医薬品の環境を形づくります。NHS EnglandとNHS Business Services Authorityは、dm+dを維持し、電子処方サービスを運用し、共通の医薬品の語彙と電子的な転送を、各トラストが単独で交渉するものではなく、既定にします。MHRAは、医薬品とそれを届ける機器を規制し、市販後の安全報告を運用し、NICEとRoyal Pharmaceutical Societyは、医薬品の最適化への期待を定め、Specialist Pharmacy Serviceは、実践的なガイダンスを公表します。政府の梃子は、共有の用語体系、相互運用可能なケアの移行、国の安全報告という、安全な既定を最も抵抗の少ない道にすることと、デジタルの医薬品サービスが、アクセスや自信を欠く患者を不利にしないよう、公平性の責務を担うことです(トピック9.1 — 地方政府・中央政府との協働参照)。
よくある失敗パターン#
- 決して閉じないループ。 職員が日常的に迂回するバーコード投与の検証が可能なシステムは、完全な便益を匂わせながら、安全上の便益のほんの一部しか届けない。スキャン遵守率を測定し、回避策を生むワークフローの原因を直す。
- 設計によるアラート疲れ。 「念のため」すべての可能なアラートをオンにすると、まれな重大な警告が日常のノイズの下に埋もれ、臨床家に反射的にオーバーライドするよう訓練する。重大度でアラートを階層化し、オーバーライド率を生きた指標として管理する。
- dm+dからずれる特注の薬マスター。 国の辞書から乖離するローカルな薬のリストは、相互運用性と意思決定支援を静かに壊し、曖昧さを再び持ち込む。dm+dに結びつけ、変更を統治する。
- 後回しにされる照合。 薬剤の照合をワークフローから外すと、入院と退院の境界が、薬のリストを損ない続ける。それを組み込み、ケアの移行での薬剤師主導の照合に資源を割り当てる。
- e-iatrogenesisの無視。 インシデントのレビューが、「システムがこれを引き起こした」という結論に至らないなら、技術に起因する誤りは、存在しないのではなく、見えていない。選択リスト、既定、表示の誤りを積極的に監視し、設定とサプライヤーにフィードバックする。
- 不注意にデジタル化された管理薬物。 立会いを徹底できない、あるいは正確な記録簿を維持できないシステムは、安全上のリスクであり、規制違反でもある。管理薬物の取り扱いを、法定の要件に沿って設計する。
- デジタルは安全だと想定する。 測定せずに稼働時に便益を宣言すると、退行が隠れる。取り除いた誤りと持ち込んだ誤りを誠実に評価する(トピック6.2 — 便益実現と価値マネジメント参照)。
成熟度モデル#
| 観点 | 着手 | 発展 | 標準化 | 管理 | 統合 |
|---|---|---|---|---|---|
| 処方と投与 | 紙の薬剤チャートで、判読できず、チェックされないオーダー | 電子処方が稼働し、投与はまだ一部が紙 | ほとんどの病棟で、電子投与を伴うePMA | スキャン遵守と投与の適時性が、病棟ごとに目標まで追跡・管理される | クローズドループでバーコード検証された投与が確実に使われ、病棟ごとに測定される |
| 意思決定支援とアラート | なし、またはサプライヤーの既定が手つかず | アラートはオンだが調整されず、オーバーライド率が高い | 臨床家と薬剤師が統治する、階層化されたアラート | オーバーライド率が合意された閾値に対して監視され、アラートの変更が保証・監査される | オーバーライドのデータで継続的に調整され、信号が守られ、疲れが最小化される |
| 用語体系と相互運用性 | 自由記述か、ローカルの薬リスト | dm+dの部分的な使用と、一部の構造化された退院 | dm+dに結びつけられ、ケアの移行が構造化される | コーディングの完全性と移行の成功が測定され、薬マスターのずれが管理・報告される | 完全にdm+dでコード化され、GP、病院、地域薬局にまたがるシームレスな流れ |
| ケアの移行と照合 | 場当たり的で紙で、境界で誤りが起きやすい | 照合が一貫せずに行われる | 薬剤師主導の照合が、入院と退院に組み込まれる | 照合率と境界の誤りが測定され、薬剤師の時間が最もリスクの高いケースへ管理される | 安全なところでは照合が自動化され、最もリスクの高い患者と薬に焦点が当てられる |
| 安全監視 | 誤りが測定されず、臨床安全ケースなし | インシデントは記録されるが、技術の原因は検討されない | 生きたハザードログで、DCB0160が遵守され、インシデントがレビューされる | 投薬過誤とe-iatrogenesisの指標が統治され、行動が目標に対して完了まで追跡される | 設定とサプライヤーの修正にフィードバックされる、積極的なe-iatrogenesisの監視 |
チェックリスト#
- ePMAが、臨床安全責任者、臨床安全ケース、医薬品パスウェイ全体にわたる生きたハザードログ(DCB0129/0160)を備えた、臨床安全のシステムとして統治されている。
- バーコード投与の検証のスキャン遵守率が、病棟と薬ごとに測定され、迂回の原因が直されている。
- 処方、調剤、意思決定支援、記録がdm+dに結びつけられ、ローカルの薬マスターの変更が統治されている。
- 処方のアラートが重大度で階層化され、アラート疲れを防ぐため、オーバーライド率が監視され行動に結びつけられている。
- 薬剤の照合が、入院、転棟、退院に組み込まれ、構造化され、dm+dでコード化された退院時の要約がある。
- 管理薬物が、徹底された立会い、正確な電子の記録簿、管理責任者の監督を伴って、法定の要件に沿って扱われている。
- 薬局の自動化、病棟在庫、スマート輸液ポンプが、処方と投与に統合されている。
- インシデントのデータが、技術に起因する(e-iatrogenesis)誤りについて特にレビューされ、所見が設定とサプライヤーの修正にフィードバックされている。
- システムとデバイスに関連する投薬インシデントが、国の安全報告のチャネルを通じて報告されている。
- ePMAの便益と害が、稼働後に、想定ではなく誠実に評価されている。
主要な情報源#
- NHS England / NHS Business Services Authority — Dictionary of medicines and devices (dm+d)とElectronic Prescription Service (EPS)。
- Royal Pharmaceutical Society — Medicines Optimisation: helping patients make the most of medicines、および病院薬局とePMAのための専門職の標準。
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) — Medicines optimisation (NG5)と関連する質の標準。
- MHRA — 医薬品と医療機器の規制、および薬物有害反応と機器のインシデントのためのYellow Card制度。
- 世界保健機関 — Medication Without Harm、第3回Global Patient Safety Challenge。
- Specialist Pharmacy Service (SPS) — ePMA、薬剤の照合、ケアの移行に関する実践的なガイダンス。
- Care Quality Commission — Controlled Drugs (Supervision of Management and Use) Regulations 2013に基づく、管理薬物の管理責任者のためのガイダンス。
- NHS Englandの臨床安全標準 — 医療ITシステムのための、DCB0129(製造)とDCB0160(導入)。
参考文献#
- Electronic prescribing — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_prescribing
- Computerized physician order entry — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Computerized_physician_order_entry
- Medication — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medication
- Electronic health record — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_health_record
- Barcode — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Barcode
- NHS Electronic Prescription Service — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/NHS_Electronic_Prescription_Service
- Medication reconciliation — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medication_reconciliation
- Polypharmacy — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Polypharmacy
- Medical error — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_error
- Adverse drug reaction — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Adverse_drug_reaction
- Drug interaction — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_interaction
- Patient safety — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Patient_safety
- Iatrogenesis — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Iatrogenesis
- Alarm fatigue — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Alarm_fatigue
- Misuse of Drugs Act 1971 — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Misuse_of_Drugs_Act_1971
- Pharmacy automation — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Pharmacy_automation
- NHS Business Services Authority — Dictionary of medicines and devices (dm+d) — NHSBSA — https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/dictionary-medicines-and-devices-dmd
- NHS England — Electronic Prescription Service (EPS) — NHS England — https://digital.nhs.uk/services/electronic-prescription-service
- National Institute for Health and Care Excellence — Medicines optimisation (NG5) — NICE — https://www.nice.org.uk/guidance/ng5
- Royal Pharmaceutical Society — Medicines Optimisation — RPS — https://www.rpharms.com/recognition/all-our-campaigns/medicines-optimisation
- World Health Organization — Medication Without Harm — WHO — https://www.who.int/initiatives/medication-without-harm
- Specialist Pharmacy Service — Guidance on medicines optimisation and ePMA — SPS — https://www.sps.nhs.uk/