Chủ đề 8.0 — Triển khai đổi mới theo giai đoạn

Tóm lại trong một câu: Đưa đổi mới vào như một hành trình có chủ đích, theo giai đoạn — trước hết nhỏ, có bằng chứng và an toàn, rồi lan rộng với sự tự tin — thay vì một bước nhảy đơn lẻ hay nghĩa địa các thí điểm không bao giờ mở rộng.

Vì sao điều này quan trọng trong y tế và chăm sóc#

Y tế và chăm sóc đứng trên lưỡi dao giữa hai thất bại. Đi quá chậm, bệnh nhân bị từ chối các phương pháp điều trị và công cụ đã chứng minh hiệu quả, trong khi nhân viên kiệt sức vì các quy trình mà công nghệ tốt hơn có thể làm nhẹ. Đi quá nhanh, bạn gây rủi ro cho an toàn bệnh nhân, lãng phí tiền công, củng cố bất công, và vi phạm các nghĩa vụ luật định về an toàn lâm sàng và bảo vệ dữ liệu.

NHS có một điểm yếu được ghi nhận rõ ở giai đoạn thứ hai của đổi mới: không phải phát minh, mà là chấp nhận và lan truyền. King's Fund và các tổ chức khác mô tả một hệ thống giàu thí điểm và nghèo khả năng mở rộng chúng — một mô thức được đặt biệt danh là "pilotitis", nơi các đổi mới được thử mãi ở một cơ sở và không bao giờ triển khai. Mỗi thí điểm đình trệ đại diện cho tiền đã chi, thiện chí nhân viên đã tiêu và một lợi ích không bao giờ được hiện thực hóa ở quy mô dân số.

Với một nhà lãnh đạo cấp cao, triển khai đổi mới theo giai đoạn tốt do đó vừa là kỷ luật an toàn vừa là kỷ luật giá trị. Bạn chịu trách nhiệm đưa thay đổi vào theo cách tạo ra bằng chứng, bảo vệ bệnh nhân, thỏa mãn cơ quan quản lý và chạm tới đủ người để biện minh cho khoản đầu tư. Chủ đề này nói về việc làm điều đó có chủ đích thay vì tình cờ. Nó nối chặt với quản lý thay đổi (xem Chủ đề 8.1 — Quản lý thay đổi), vốn xử lý phía con người của cùng hành trình.

Các khái niệm cốt lõi#

Lan truyền đổi mới. Mô hình kinh điển của Everett Rogers mô tả một ý tưởng mới lan qua một dân số theo thời gian ra sao, theo một đường cong chấp nhận hình chữ S qua năm nhóm: người đổi mới, người chấp nhận sớm, đa số sớm, đa số muộn và người chậm. Rogers xác định năm thuộc tính dự báo một thứ lan nhanh thế nào: lợi thế tương đối, tính tương thích với thực hành hiện có, sự đơn giản, khả năng thử và khả năng quan sát kết quả. Nếu đổi mới của bạn chấm kém ở những điều này, hãy kỳ vọng chấp nhận chậm bất kể ý tưởng nền tảng tốt đến đâu.

Thí điểm, chứng minh khái niệm và "pilotitis". Một thí điểm là một thử nghiệm quy mô nhỏ, có thời hạn nhằm học, không phải triển khai. Bệnh lý của pilotitis phát sinh khi việc thí điểm trở thành mục đích tự thân — khi không có lộ trình thỏa thuận trước từ một thí điểm thành công đến chấp nhận thường quy, và không có người sở hữu chịu trách nhiệm mở rộng. Một thí điểm tốt được thiết kế từ đầu với lối ra trong tâm trí: nó sẽ định hướng quyết định nào, nó phải tạo ra bằng chứng gì, và ai hành động theo bằng chứng đó.

Lan truyền và mở rộng. Đây là các vấn đề khác nhau. Lan truyền là chiều ngang — cùng một đổi mới được nhiều cơ sở chấp nhận. Mở rộng là chiều dọc — độ sâu của sự chấp nhận và hạ tầng, kinh phí và thay đổi lực lượng cần để duy trì nó. Các cơ quan cải tiến của NHS phân biệt hai điều có chủ đích, vì một đổi mới có thể lan mỏng đến nhiều cơ sở mà không bao giờ mở rộng thành thực hành thường lệ được nhúng, được tài trợ.

Tạo bằng chứng song song với chấp nhận. Trong y tế số bạn hiếm khi có đầy đủ bằng chứng trước khi bắt đầu; bạn xây nó khi đi. Đánh giá thực tế — nghiên cứu một đổi mới trong điều kiện thường quy thay vì thử nghiệm có kiểm soát — cho phép bạn vừa chấp nhận vừa học, miễn là bạn thiết kế đánh giá từ trước thay vì gắn thêm sau.

Ngăn xếp quy định và đảm bảo. Ở Vương quốc Anh, ba chế độ chồng lấn chi phối đổi mới y tế số. MHRA (Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe) quản lý phần mềm đáp ứng định nghĩa pháp lý của thiết bị y tế, gồm Phần mềm như một Thiết bị Y tế (SaMD). NICE công bố Khung Tiêu chuẩn Bằng chứng (ESF) cho công nghệ y tế số, nêu mức bằng chứng kỳ vọng cho chức năng và rủi ro tài chính của một công nghệ. DTAC (Tiêu chí Đánh giá Công nghệ Số) là đường cơ sở của NHS cho nhà cung cấp, bao quát an toàn lâm sàng (DCB0129/DCB0160), bảo vệ dữ liệu, bảo mật kỹ thuật, khả năng tương tác và khả năng sử dụng. Đây không phải phần thêm tùy chọn; chúng là điều kiện vào cho sự chấp nhận an toàn.

Thực hành tốt nhất#

1. Bắt đầu từ vấn đề, không phải sản phẩm. Neo mọi đổi mới vào một vấn đề lâm sàng, vận hành hay sức khỏe dân số được nêu rõ, với một thước đo đường cơ sở về hôm nay nó tệ đến đâu. Công nghệ được chọn vì hấp dẫn, hay vì một nhà cung cấp thuyết phục, có xu hướng trượt phép thử "lợi thế tương đối" của Rogers trong thực tế. Biến tuyên bố vấn đề thành thứ bạn bảo vệ khi giải pháp đổi.

2. Thiết kế thí điểm với lối ra đã được quyết định. Trước khi một thí điểm bắt đầu, hãy viết ra quyết định nó sẽ định hướng, tiêu chí thành công, bằng chứng nó phải tạo ra, lộ trình kinh phí nếu nó thành công, và người sở hữu có tên sẽ hành động. Nếu bạn không trả lời được "điều gì xảy ra vào ngày thí điểm này thành công?", bạn đang xây pilotitis. Một thí điểm không có kế hoạch mở rộng là một thú vui.

3. Giai đoạn theo đoàn hệ và theo địa lý. Triển khai theo các đợt có chủ đích — một đoàn hệ alpha gồm những người chấp nhận sớm sẵn lòng, rồi một beta riêng tư của vài cơ sở đại diện, rồi địa lý rộng dần — với một cổng đi/không đi giữa các đợt. Đoàn hệ sớm nên được chọn vì sự nhiệt tình và khả năng đưa phản hồi trung thực, không phải vì dễ. Mỗi đợt giảm rủi ro cho đợt sau.

4. Tạo bằng chứng khi bạn chấp nhận. Xây một đánh giá thực tế vào việc triển khai từ ngày đầu: chỉ số thỏa thuận, đường cơ sở, so sánh nơi khả thi, và nhịp rà soát kết quả. Căn chỉnh bằng chứng bạn thu thập với tầng Khung Tiêu chuẩn Bằng chứng NICE phù hợp với công nghệ của bạn, để bằng chứng đáng tin với người chấp nhận và bên đặt hàng tương lai, không chỉ với bạn.

5. Làm rõ lộ trình quy định sớm và song song. Xác lập từ đầu liệu công nghệ có phải thiết bị y tế (MHRA), tầng NICE ESF nào áp dụng, và nó có đáp ứng DTAC không. Làm muộn là nguyên nhân phổ biến nhất khiến một đổi mới hứa hẹn đình trệ tại điểm mở rộng. Xem hồ sơ an toàn lâm sàng (DCB0129 cho nhà sản xuất, DCB0160 cho tổ chức triển khai) là sản phẩm giao hạng nhất, không phải giấy tờ.

6. Cân bằng đổi mới với công bằng. Hỏi, cho mỗi giai đoạn, ai bị bỏ lại bởi khoảng cách số — bệnh nhân không có điện thoại thông minh, kết nối số, thông thạo tiếng Anh, hay sự tự tin dùng công cụ mới. Một đổi mới cải thiện kết quả trung bình trong khi nới rộng bất bình đẳng thất bại một nghĩa vụ cốt lõi của NHS. Xây hòa nhập vào việc chọn đoàn hệ và chỉ số đánh giá, không phải điều nghĩ sau.

7. Dùng hạ tầng quốc gia đang có. Mười lăm Mạng lưới Đổi mới Y tế của Anh (trước đây là Mạng lưới Khoa học Y tế Hàn lâm, AHSN) tồn tại chính để hỗ trợ chấp nhận và lan truyền; Accelerated Access Collaborative tuyển chọn các đổi mới được quốc gia hậu thuẫn. Đừng xây lại năng lực chấp nhận từ đầu — cắm vào các mạng lưới này để có bằng chứng thực tế, cơ sở đồng cấp và hỗ trợ lộ trình mở rộng.

8. Quét chân trời có chủ đích. Duy trì một chức năng quét chân trời gọn nhẹ để đổi mới là một danh mục được quản lý, không phải chuỗi phản ứng với bất cứ nhà cung cấp nào có được một cuộc họp. Biết điều gì sắp đến — trong quy định, công nghệ, các hệ thống lân cận — cho phép bạn sắp trình tự chấp nhận thay vì bị bất ngờ bởi nó.

Câu hỏi để thảo luận với nhóm của bạn#

1. Kế hoạch trung thực, có tên của chúng ta cho điều xảy ra vào ngày thí điểm này thành công là gì — và nếu chúng ta không trả lời được, vì sao chúng ta bắt đầu nó? Đây là câu hỏi duy nhất phân biệt triển khai theo giai đoạn có kỷ luật với pilotitis, và đáng đặt lên bàn trước khi cam kết bất kỳ khoản tiền nào. Trong một tổ chức y tế hay chăm sóc số, cám dỗ khởi động một thử nghiệm hứa hẹn rất mạnh — một nhà cung cấp hăm hở, một bác sĩ nhiệt tình, một khoản tài trợ sẵn có — nhưng sự nhiệt tình lúc đầu chẳng nói gì về lộ trình mở rộng lúc cuối. Cuộc tranh luận nên làm lộ các căng thẳng giữa sự tò mò lâm sàng và cam kết tổ chức: ai sở hữu việc mở rộng, kinh phí thường xuyên đến từ đâu, và quyết định đi/không đi cụ thể nào bằng chứng sẽ định hướng. Một câu trả lời tốt, trung thực gọi tên một người sở hữu mở rộng, một lộ trình kinh phí và một quyết định rút lui thỏa thuận trước, và thẳng thắn nơi những thứ đó chưa tồn tại. Các góc độ cụ thể gồm rà soát danh mục hiện tại của bạn tìm các thí điểm không có người sở hữu mở rộng, và kiểm thử xem một thí điểm "thành công" năm ngoái có thực sự thay đổi thực hành ở đâu không. Phiên bản khó chịu nhưng giá trị của cuộc trò chuyện này là thừa nhận rằng một số thí điểm đang chạy của bạn thực ra là thú vui, và quyết định dừng chúng.

2. Ai bị bỏ lại bởi mỗi giai đoạn của lần triển khai này, và chúng ta có sẵn lòng làm chậm đổi mới để tránh nới rộng bất bình đẳng không? Y tế và chăm sóc mang nghĩa vụ luật định và đạo đức về công bằng, và đổi mới số có thể lặng lẽ cải thiện kết quả trung bình trong khi loại trừ những người cần chăm sóc nhất — những người không có điện thoại thông minh, kết nối, thông thạo tiếng Anh hay sự tự tin về số. Căng thẳng cần tranh luận là thật: các biện pháp hòa nhập, phương án dự phòng phi số và việc chọn đoàn hệ đa dạng tốn thời gian và tiền và có thể làm chậm chấp nhận, nên một nhóm dưới áp lực cho thấy kết quả sẽ bị cám dỗ thí điểm ở các cơ sở dễ nhất, gắn kết số nhất trước. Một cuộc thảo luận nghiêm túc nhìn ai ở trong và ngoài các đoàn hệ alpha và beta của bạn, liệu mức độ thiếu thốn và tiếp cận số thấp có được đại diện có chủ đích, và lộ trình dự phòng cho bệnh nhân bị loại trừ là gì. Nó cũng nên đối mặt với câu hỏi đo lường — chỉ số hòa nhập được xây vào đánh giá từ ngày đầu, hay gắn thêm sau để trấn an hội đồng? Một câu trả lời trung thực chấp nhận rằng một đổi mới nới rộng bất bình đẳng là thất bại ngay cả khi số liệu nổi bật cải thiện, và cam kết thiết kế hòa nhập vào việc chọn đoàn hệ thay vì cải tạo sau. Phiên bản tốt nhất gọi tên các nhóm bị loại trừ cụ thể trong dân số của bạn và sự cung cấp cụ thể cho họ trong mỗi đợt.

3. Chúng ta đã làm rõ lộ trình quy định và an toàn lâm sàng song song ngay từ đầu, hay lặng lẽ hy vọng giải quyết nó trước khi mở rộng? Phát hiện muộn rằng một công cụ là thiết bị y tế chưa được đánh giá, trượt DTAC, hay thiếu hồ sơ an toàn lâm sàng là cách phổ biến nhất một đổi mới thực sự hứa hẹn đình trệ đúng lúc nó lẽ ra lan truyền. Trong một tổ chức y tế số, câu hỏi này buộc một cuộc trò chuyện sớm, đôi khi xì hơi về tình trạng thiết bị y tế của MHRA, tầng Khung Tiêu chuẩn Bằng chứng NICE áp dụng, và các hồ sơ an toàn DCB0129 và DCB0160 — công việc nặng, kém hào nhoáng, và dễ hoãn sau sự hào hứng của sản phẩm. Sự đánh đổi cần tranh luận là tốc độ so với đảm bảo: dồn quy định lên trước làm chậm thí điểm đầu tiên nhưng là cách duy nhất để tránh bức tường ở quy mô lớn, và xem hồ sơ an toàn là giấy tờ thay vì sản phẩm giao hạng nhất tích trữ rủi ro. Các góc độ hữu ích gồm ánh xạ mỗi đổi mới đang chạy với ba chế độ ngay hôm nay, và hỏi cán bộ an toàn lâm sàng của bạn đã được thu hút như người thiết kế hay chỉ như người ký ở cuối. Một câu trả lời tốt xem lộ trình quy định là giao hàng cốt lõi được quản lý song song, gọi tên ai sở hữu từng hồ sơ an toàn, và trung thực về sáng kiến hiện tại nào đang tiến hành dựa trên hy vọng thay vì đánh giá.

4. Khi chúng ta nói muốn "mở rộng" điều này, chúng ta có ý mở rộng thực sự — được tài trợ, bố trí nhân sự, nhúng như hoạt động thường lệ — hay lặng lẽ chấp nhận lan mỏng qua nhiều cơ sở? Lan truyền và mở rộng là các vấn đề khác nhau, và gộp chúng là cách các tổ chức tự khen về sự chấp nhận không bao giờ bám rễ. Lan truyền là chiều ngang — nhiều cơ sở dùng đổi mới hơn — trong khi mở rộng là chiều dọc, độ sâu của sự chấp nhận cộng kinh phí thường xuyên, hạ tầng và thay đổi lực lượng cần để duy trì nó, và một đổi mới có thể lan mỏng đến hàng chục cơ sở mà không bao giờ mở rộng thành thực hành được nhúng ở đâu cả. Căng thẳng cần tranh luận là lan truyền hiển thị và báo cáo được — một bản đồ có thêm nhiều ghim trông như thành công với hội đồng — trong khi mở rộng tốn kém, chậm, và đòi những quyết định khó về ngân sách vĩnh viễn và nhân sự mà không ai muốn sở hữu. Một cuộc thảo luận nghiêm túc phân biệt rõ ràng hai điều cho đổi mới trước mặt bạn: độ sâu chấp nhận nào được tính là "xong", thiết kế lại lực lượng nào nó ngụ ý, và liệu kinh phí thường xuyên để duy trì nó có thực sự tồn tại. Các góc độ cụ thể gồm kiểm toán nơi một đổi mới lan rộng thực sự chịu lực so với chỉ được cài đặt, và hỏi liệu "triển khai" năm ngoái có thay đổi bất kỳ mô tả công việc hay dòng kinh phí nào không. Một câu trả lời trung thực thừa nhận khi kế hoạch thực chất là lan truyền khoác áo mở rộng, và hoặc cam kết nguồn lực để nhúng nó đúng mức hoặc thẳng thắn rằng nó sẽ vẫn nông.

5. Chúng ta đang chọn đoàn hệ sớm cho phản hồi trung thực và tính đại diện, hay cho một thắng lợi dễ làm đẹp bằng chứng? Các cơ sở bạn thí điểm định hình mọi điều bạn học, và có sức kéo mạnh về các nhóm nhiệt tình nhất, nhiều nguồn lực nhất, gắn kết số nhất vì họ làm đổi mới trông tốt. Sức kéo đó nguy hiểm: đoàn hệ sớm chọn vì dễ tạo ra bằng chứng không chuyển giao được, nên đổi mới trôi qua alpha và beta rồi thất bại khi gặp các cơ sở bình thường với ràng buộc thực, nhân viên mệt mỏi và bệnh nhân ở phía sai của khoảng cách số. Sự đánh đổi cần tranh luận là sự nhiệt tình và trung thực quan trọng — bạn muốn những người chấp nhận sớm sẵn lòng đưa phản hồi thẳng thắn thay vì im lặng lịch sự — nhưng sự nhiệt tình phải được cân với tính đại diện để mức thiếu thốn, tiếp cận số thấp và quy trình khó xử có chủ đích nằm trong mẫu, không bị thiết kế loại ra. Các góc độ hữu ích gồm gọi tên ai ở trong alpha và beta của bạn và vì sao, kiểm tra các thuộc tính của Rogers (lợi thế tương đối, tương thích, đơn giản, khả năng thử, khả năng quan sát) so với một cơ sở điển hình thay vì hàng đầu, và hỏi liệu đoàn hệ nào của bạn sẽ làm bằng chứng xấu hổ nếu họ nói tự do. Một câu trả lời tốt chọn đoàn hệ vì khả năng nói sự thật và đại diện cho hệ thống thực, và xem một thí điểm chỉ hoạt động ở cơ sở lý tưởng là cảnh báo, không phải thành công.

6. Đổi mới của chúng ta là một danh mục được quản lý có chủ đích, hay chuỗi phản ứng với bất cứ nhà cung cấp hay bác sĩ nào có được một cuộc họp? Triển khai đổi mới theo giai đoạn tốt là kỷ luật danh mục, không phải chuỗi những sự hào hứng đơn lẻ, và sự khác biệt hiện ra ở việc bạn có thể nói mình có chủ đích không làm gì. Thiếu một chức năng quét chân trời gọn nhẹ và một cái nhìn danh mục có chủ, đổi mới trở nên phản ứng — bị dẫn dắt bởi nhà cung cấp thuyết phục, hạn chót tài trợ và các nhà vô địch cá nhân — và tổ chức kết thúc với nhiều sáng kiến chồng lấn, nửa có chủ cạnh tranh cùng năng lực đảm bảo, đánh giá và mở rộng khan hiếm. Căng thẳng cần tranh luận là giữa sự cởi mở với những ý tưởng thực sự tốt đến không mời và kỷ luật sắp trình tự chấp nhận theo chiến lược, năng lực và điều sắp đến trong quy định và công nghệ. Các góc độ cụ thể gồm liệt kê mọi đổi mới đang chạy và ai bảo trợ, hỏi bao nhiêu cái được chọn so với chỉ được chấp nhận, và kiểm thử xem các cổng đi/không đi của bạn có hoạt động như quyết định đầu tư thực hay như dấu cho qua. Một câu trả lời trung thực thừa nhận nơi danh mục hiện tại thực chất là một đống phản ứng, và cam kết quét chân trời và ưu tiên hóa để năng lực hạn chế hậu thuẫn những đổi mới quan trọng nhất thay vì những cái la to nhất.

Trong thực tế: một ví dụ về y tế và chăm sóc#

Một hệ thống chăm sóc tích hợp (ICS) muốn giảm nhập viện có thể tránh ở người bị suy tim. Thay vì mua một nền tảng theo dõi từ xa cho toàn dân số ngay ngày đầu, trưởng chương trình đóng khung vấn đề với một đường cơ sở: tỷ lệ nhập viện hiện tại, cỡ đoàn hệ và mức giảm mục tiêu.

Họ xác nhận bức tranh quy định trước — nền tảng là thiết bị y tế Loại I, nhà cung cấp giữ hồ sơ an toàn DCB0129, và ICS hoàn thành hồ sơ an toàn triển khai DCB0160 của chính mình và một đánh giá DTAC. Họ ánh xạ sản phẩm với tầng bằng chứng NICE ESF liên quan và thiết kế một đánh giá thực tế với Mạng lưới Đổi mới Y tế địa phương làm đối tác đánh giá.

Việc triển khai theo giai đoạn. Một alpha chạy ở một nhóm suy tim cộng đồng gồm các bác sĩ nhiệt tình trong tám tuần, thuần túy để học về quy trình, cảnh báo và dương tính giả. Một beta sau đó mở rộng sang ba địa phương đa dạng về địa lý và nhân khẩu học — cố ý gồm một khu vực có mức thiếu thốn cao và tiếp cận số thấp, với dự phòng qua điện thoại để đổi mới không nới rộng bất công. Một cổng đi/không đi rà soát dữ liệu nhập viện, khối lượng công việc của bác sĩ, trải nghiệm do bệnh nhân báo cáo và chỉ số hòa nhập trước khi lan rộng hơn.

Chỉ sau khi beta cho thấy mức giảm nhập viện đáng tin và một mô hình nhân sự khả thi, ICS mới cam kết kinh phí thường xuyên và lan sang các địa phương còn lại — với người sở hữu mở rộng, kinh phí và đánh giá đã thỏa thuận. Thí điểm không bao giờ thành ngõ cụt vì lối ra của nó được thiết kế trước khi nó bắt đầu.

Góc nhìn theo khu vực#

Công ty khởi nghiệp#

Với một công ty y tế số nhỏ được tài trợ bằng vốn mạo hiểm hay trợ cấp, triển khai theo giai đoạn mang tính sinh tử hơn là chỉ thận trọng: đường băng hữu hạn, nên một thí điểm đình trệ mà không có lộ trình đến hợp đồng trả phí có thể chí tử. Công ty khởi nghiệp cạnh tranh nhờ khả năng thử và khả năng quan sát của Rogers — một thí điểm gọn nhẹ, cam kết thấp nhanh chóng cho thấy kết quả là cách họ giành các cơ sở tham chiếu mở khóa vòng gọi vốn tiếp theo. Họ thường mang gánh nặng an toàn lâm sàng của nhà sản xuất (DCB0129) và tự tài trợ DTAC và bằng chứng NICE ESF của mình, nặng với một nhóm nhỏ, nên họ nên chọn một đoàn hệ đầu cầu hẹp thay vì rải mỏng. Quan trọng là họ phải thiết kế lối ra của thí điểm như một quyết định thương mại (ai ký hợp đồng định kỳ khi thành công), không chỉ lâm sàng, vì một thí điểm thành công về lâm sàng mà không ngân sách nào áp dụng vẫn giết công ty. Lợi thế của họ là tốc độ và sự tập trung; rủi ro là hết tiền trước khi bằng chứng và sự chấp nhận bắt kịp.

Doanh nghiệp nhỏ#

Với một nhà cung cấp nhỏ đã thành lập — một phòng khám bác sĩ gia đình, một hiệu thuốc cộng đồng, một nhà dưỡng lão, một cơ quan chăm sóc tại nhà, một phòng khám đơn lẻ, hoặc một nhà cung cấp công nghệ y tế nhỏ đã qua giai đoạn khởi nghiệp — triển khai theo giai đoạn bị ràng buộc ít bởi đường băng hơn bởi việc có bệnh nhân thật cần bảo vệ và gần như không có năng lực dư để chạy một thí điểm đúng nghĩa. Những tổ chức như vậy mang cùng nghĩa vụ luật định như một quỹ lớn — kỳ vọng cấp DTAC, an toàn lâm sàng DCB0160 khi triển khai, bảo vệ dữ liệu — nhưng không có cán bộ an toàn lâm sàng, nhóm quản trị thông tin hay đối tác đánh giá trong biên chế, nên nước đi trung thực là áp dụng các đổi mới người khác đã có bằng chứng thay vì tiên phong những cái chưa chứng minh một mình. Triển khai theo giai đoạn hợp lý của họ là một thử nghiệm nhỏ, rẻ, đảo ngược được trong chính môi trường đơn lẻ của họ, với một phương án thủ công vẫn chạy để một công cụ thất bại không bao giờ bỏ rơi bệnh nhân. Vì họ không thể lan qua nhiều cơ sở, "mở rộng" với họ nghĩa là đào sâu một quy trình một cách đáng tin, và lộ trình tốt nhất của họ đến đảm bảo và hỗ trợ mở rộng là dựa vào Mạng lưới Đổi mới Y tế địa phương và các nhà cung cấp mang hồ sơ an toàn DCB0129 làm sẵn. Lợi thế của họ là một chủ sở hữu duy nhất có thể quyết định và hành động nhanh; rủi ro là năng lực số mỏng cám dỗ họ hoặc tránh hoàn toàn đổi mới hữu ích hoặc áp dụng nó mà không có các kiểm tra an toàn và công bằng mà nghĩa vụ vẫn đòi.

Doanh nghiệp lớn#

Một bệnh viện NHS lớn, ICS hay nhà cung cấp công nghệ y tế lâu đời có sức triệu tập để chạy các beta đa cơ sở thực và hạ tầng thường trực — cán bộ an toàn lâm sàng, quản trị thông tin, đối tác đánh giá, liên kết Mạng lưới Đổi mới Y tế — mà một công ty khởi nghiệp thiếu. Thất bại đặc trưng của nó là ngược lại: chết vì thí điểm, hàng chục thử nghiệm nhỏ đồng thời không cái nào được sở hữu đến lúc lan truyền, vì trách nhiệm phân tán và ưu tiên cạnh tranh. Triển khai theo giai đoạn ở đây là bài toán quản trị danh mục: mỗi cổng đi/không đi nên là một quyết định đầu tư chính thức gắn với kinh phí thường xuyên và một người chịu trách nhiệm cấp cao có tên, theo tinh thần Management of Portfolios. Doanh nghiệp lớn có thể chi trả các đợt có chủ đích, có bằng chứng và nên dùng chúng, nhưng phải chống lại quán tính tổ chức và cám dỗ triển khai big-bang sản phẩm của nhà cung cấp ưa thích. Lợi thế của nó là quy mô và năng lực đảm bảo; rủi ro là quy mô thành bùn.

Chính phủ#

Một cơ quan công quốc gia hay địa phương — NHS England, DHSC, UKHSA, một chính quyền được phân quyền, hay một chính quyền địa phương — phần lớn không tự chạy thí điểm mà định hình môi trường tạo điều kiện trong đó mọi người khác triển khai đổi mới theo giai đoạn. Đòn bẩy của nó là chuẩn (DTAC, NICE ESF), hạ tầng lan truyền nó tài trợ (Mạng lưới Đổi mới Y tế, Accelerated Access Collaborative), và các rào cản cấu trúc nó có thể gỡ — lộ trình mua sắm, biểu giá và hoàn trả, bắt buộc khả năng tương tác — vốn nếu không sẽ làm đổi mới đã chứng minh mắc kẹt tại điểm mở rộng. Trách nhiệm giải trình hướng về Nghị viện và ngân sách công, và công bằng cùng bao phủ phổ quát là nghĩa vụ luật định, nên một lần triển khai do chính phủ dẫn dắt phải loại người bị loại trừ về số khỏi ngay từ giai đoạn đầu, không cải tạo hòa nhập sau. Khẩu vị rủi ro của nó thấp nhất và sự soi xét cao nhất: một lần triển khai quốc gia thất bại là một tít báo và một cuộc kiểm toán, nên nó triển khai theo giai đoạn thận trọng và chứng minh công khai. Công việc thực của chính phủ là làm lộ trình từ bằng chứng đến chấp nhận quốc gia điều hướng được cho cả hệ thống.

Các kiểu thất bại thường gặp#

• Pilotitis. Thí điểm thành công bất tận không bao giờ mở rộng vì không ai sở hữu lộ trình từ bằng chứng đến chấp nhận. Tránh bằng cách từ chối bắt đầu một thí điểm mà không có người sở hữu mở rộng có tên và lộ trình kinh phí.
• Giải pháp đi tìm vấn đề. Áp dụng công nghệ vì ấn tượng, không phải vì nó giải quyết một nhu cầu đo được. Tránh bằng cách bảo vệ tuyên bố vấn đề và đường cơ sở.
• Quy định như điều nghĩ sau. Phát hiện tại điểm mở rộng rằng công cụ là thiết bị y tế chưa được đánh giá hoặc trượt DTAC. Tránh bằng cách làm rõ MHRA/NICE/DTAC song song từ đầu.
• Triển khai big-bang. Bỏ qua đoàn hệ theo giai đoạn và triển khai ở mọi nơi cùng lúc, nên một lỗi thiết kế trở thành sự cố toàn hệ thống. Tránh bằng cách dùng cổng đi/không đi giữa các đợt.
• Đánh giá gắn thêm muộn. Không có đường cơ sở được thu thập, nên "thành công" không thể chứng minh và người chấp nhận tương lai không bị thuyết phục. Tránh bằng cách thiết kế đánh giá trước bệnh nhân đầu tiên.
• Đổi mới làm nới rộng bất công. Cải thiện mức trung bình trong khi loại trừ những người bị gạt ra lề về số. Tránh bằng cách đo hòa nhập ở mỗi giai đoạn.

Mô hình trưởng thành#

Danh sách kiểm tra#

• Mỗi đổi mới có một vấn đề được nêu và một đường cơ sở được lượng hóa.
• Mỗi thí điểm có một người sở hữu mở rộng có tên, lộ trình kinh phí và quyết định rút lui thỏa thuận trước.
• Triển khai được chia giai đoạn thành đoàn hệ/địa lý với cổng đi/không đi giữa các đợt.
• Một đánh giá thực tế với chỉ số và đường cơ sở được thiết kế trước khi ra mắt.
• Tình trạng MHRA (thiết bị y tế), tầng NICE ESF và tuân thủ DTAC được xác nhận sớm.
• Hồ sơ an toàn lâm sàng (DCB0129/DCB0160) hoàn tất và có chủ.
• Hòa nhập và công bằng được đo ở mỗi giai đoạn, với phương án dự phòng phi số.
• Mạng lưới Đổi mới Y tế / lộ trình chấp nhận quốc gia liên quan được thu hút.
• Quét chân trời nuôi một danh mục đổi mới được quản lý, không phải mua sắm phản ứng.

Nguồn chính#

• Everett M. Rogers, Diffusion of Innovations (ấn bản 5) — đường cong chấp nhận và năm thuộc tính của đổi mới lan được.
• NICE, Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — các tầng bằng chứng theo chức năng và rủi ro tài chính (nice.org.uk).
• Tiêu chí Đánh giá Công nghệ Số (DTAC), NHS England — đường cơ sở về an toàn lâm sàng, bảo vệ dữ liệu, bảo mật, khả năng tương tác, khả năng sử dụng cho nhà cung cấp.
• MHRA — hướng dẫn Software and AI as a Medical Device (gov.uk).
• Các chuẩn an toàn lâm sàng DCB0129 (nhà sản xuất) và DCB0160 (tổ chức y tế triển khai), NHS Digital.
• Mạng lưới Đổi mới Y tế (trước đây là Mạng lưới AHSN) và NHS Accelerated Access Collaborative — hạ tầng chấp nhận và lan truyền (england.nhs.uk; thehealthinnovationnetwork.co.uk).
• The King's Fund, Adoption and spread of innovation in the NHS — phân tích "pilotitis" và khoảng cách chấp nhận (kingsfund.org.uk).
• NHS Horizons — phương pháp lan truyền và chấp nhận và sự phân biệt lan truyền/mở rộng (horizonsnhs.com).

Tài liệu tham khảo#

1. Diffusion of innovations — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Diffusion_of_innovations
2. Everett Rogers — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Everett_Rogers
3. Technology adoption life cycle — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Technology_adoption_life_cycle
4. Proof of concept — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Proof_of_concept
5. Real world evidence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Real_world_evidence
6. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency
7. National Institute for Health and Care Excellence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
8. Medical device — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_device
9. Health equity — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Health_equity
10. Digital divide — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Digital_divide
11. Horizon scanning — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Horizon_scanning
12. Integrated care system — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Integrated_care_system
13. Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — NICE — https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/evidence-standards-framework-for-digital-health-technologies
14. Digital Technology Assessment Criteria (DTAC) — NHS England — https://www.nhs.uk/about-us/digital-technology-assessment-criteria-dtac/
15. Software and AI as a Medical Device — MHRA, GOV.UK — https://www.gov.uk/government/publications/software-and-artificial-intelligence-ai-as-a-medical-device
16. Adoption and spread of innovation in the NHS — The King's Fund — https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/reports/adoption-spread-innovation-nhs
17. Diffusion of Innovations, 5th edition — Everett M. Rogers, Free Press (2003), ISBN 978-0743222099
18. The Health Innovation Network — https://thehealthinnovationnetwork.co.uk/
19. Accelerated Access Collaborative — NHS England — https://www.england.nhs.uk/aac/