Pwnc 8.0 — Cyflwyno Arloesedd fesul Cam

Mewn un frawddeg: Cyflwynwch arloesedd fel taith fwriadol, gam wrth gam — yn fach, â thystiolaeth, ac yn ddiogel yn gyntaf, yna ei ledaenu'n hyderus — yn hytrach nag fel naid unigol neu fynwent o gynlluniau peilot nad ydynt byth yn cael eu graddio.

Pam mae hyn yn bwysig ym maes iechyd a gofal#

Mae iechyd a gofal yn sefyll ar ymyl cyllell rhwng dau fethiant. Symudwch yn rhy araf, ac mae cleifion yn cael eu hamddifadu o driniaethau ac offer y dangoswyd eu bod yn gweithio, tra bo staff yn llosgi allan ar brosesau y gallai technoleg well eu hesmwytho. Symudwch yn rhy gyflym, ac rydych mewn perygl o ddiogelwch cleifion, gwastraffu arian cyhoeddus, ymwreiddio anghydraddoldeb, a thorri dyletswyddau statudol ynghylch diogelwch clinigol a diogelu data.

Mae gan y GIG wendid a ddogfennwyd yn dda yn ail gam arloesedd: nid dyfeisio, ond mabwysiadu a lledaenu. Mae Cronfa'r Brenin ac eraill yn disgrifio system sy'n gyfoethog mewn cynlluniau peilot ac yn dlawd wrth eu graddio — patrwm a lysenwir yn "peilotitis", lle caiff arloesiadau eu treialu'n ddiddiwedd mewn un safle ac na chânt byth eu cyflwyno'n ehangach. Mae pob cynllun peilot sy'n aros yn ei unfan yn cynrychioli arian a wariwyd, ewyllys da staff a ddefnyddiwyd, a budd na wireddwyd byth ar raddfa'r boblogaeth.

I uwch arweinydd, mae cyflwyno arloesedd fesul cam yn dda felly'n ddisgyblaeth diogelwch ac yn ddisgyblaeth gwerth. Rydych yn atebol am gyflwyno newid mewn ffordd sy'n cynhyrchu tystiolaeth, yn gwarchod cleifion, yn bodloni rheoleiddwyr, ac yn cyrraedd digon o bobl i gyfiawnhau'r buddsoddiad. Mae'r pwnc hwn yn ymwneud â gwneud hynny'n fwriadol yn hytrach na thrwy ddamwain. Mae'n cysylltu'n dynn â rheoli newid (gweler Pwnc 8.1 — Rheoli Newid), sy'n trin ochr ddynol yr un daith.

Cysyniadau craidd#

Tryledu arloesiadau. Mae model clasurol Everett Rogers yn disgrifio sut mae syniad newydd yn lledaenu drwy boblogaeth dros amser, gan ddilyn cromlin fabwysiadu siâp S ar draws pum grŵp: arloeswyr, mabwysiadwyr cynnar, y mwyafrif cynnar, y mwyafrif hwyr, a'r llusgwyr. Nododd Rogers bum priodoledd sy'n rhagfynegi pa mor gyflym y mae rhywbeth yn lledaenu: mantais gymharol, cydweddoldeb ag ymarfer presennol, symlrwydd, y gallu i'w dreialu, a gwelededd canlyniadau. Os yw eich arloesedd yn sgorio'n wael ar y rhain, disgwyliwch fabwysiadu araf waeth pa mor dda yw'r syniad sylfaenol.

Cynlluniau peilot, profion cysyniad, a "peilotitis". Prawf ar raddfa fach, â therfyn amser yw peilot, wedi'i gynllunio i ddysgu, nid i ddefnyddio. Mae patholeg peilotitis yn codi pan fo peilota'n dod yn ddiben ynddo'i hun — pan nad oes llwybr wedi'i gytuno ymlaen llaw o beilot llwyddiannus i fabwysiadu arferol, a dim perchennog atebol am raddio. Mae peilot da wedi'i gynllunio o'r cychwyn â'i ymadawiad mewn golwg: pa benderfyniad y bydd yn ei lywio, pa dystiolaeth y mae'n rhaid iddo ei chynhyrchu, a phwy sy'n gweithredu ar y dystiolaeth honno.

Lledaenu a graddio. Problemau gwahanol yw'r rhain. Mae lledaenu yn llorweddol — yr un arloesedd yn cael ei fabwysiadu gan fwy o safleoedd. Mae graddio yn fertigol — dyfnder mabwysiadu a'r seilwaith, cyllid a newid gweithlu sydd eu hangen i'w gynnal. Mae cyrff gwella'r GIG yn gwahaniaethu'r ddau yn fwriadol, oherwydd gall arloesedd ledaenu'n denau i lawer o safleoedd heb byth raddio'n ymarfer wedi'i ymwreiddio, wedi'i ariannu, arferol.

Cynhyrchu tystiolaeth ochr yn ochr â mabwysiadu. Mewn iechyd digidol anaml y mae gennych dystiolaeth gyflawn cyn dechrau; rydych yn ei hadeiladu wrth fynd. Mae gwerthuso byd go iawn — astudio arloesedd mewn amodau arferol yn hytrach na threial rheoledig — yn gadael i chi fabwysiadu a dysgu ar yr un pryd, ar yr amod eich bod yn dylunio'r gwerthusiad ymlaen llaw yn hytrach na'i bolltio ymlaen wedyn.

Y pentwr rheoleiddio a sicrwydd. Yn y DU, mae tri chyfundrefn sy'n gorgyffwrdd yn llywodraethu arloesedd iechyd digidol. Mae'r MHRA (Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd) yn rheoleiddio meddalwedd sy'n bodloni'r diffiniad cyfreithiol o ddyfais feddygol, gan gynnwys Meddalwedd fel Dyfais Feddygol (SaMD). Mae NICE yn cyhoeddi'r Fframwaith Safonau Tystiolaeth (ESF) ar gyfer technolegau iechyd digidol, sy'n nodi lefel y dystiolaeth a ddisgwylir ar gyfer swyddogaeth a risg ariannol technoleg. DTAC (y Meini Prawf Asesu Technoleg Ddigidol) yw llinell sylfaen y GIG ar gyfer cyflenwyr, sy'n cwmpasu diogelwch clinigol (DCB0129/DCB0160), diogelu data, diogelwch technegol, rhyngweithredu a defnyddioldeb. Nid ychwanegion dewisol mo'r rhain; nhw yw'r amodau mynediad ar gyfer mabwysiadu diogel.

Arferion gorau#

1. Dechreuwch o'r broblem, nid y cynnyrch. Angorwch bob arloesedd wrth broblem glinigol, weithredol neu iechyd poblogaeth a ddatgenir yn glir, â mesur llinell sylfaen o ba mor ddrwg yw hi heddiw. Mae technolegau a ddewisir am eu bod yn gyffrous, neu am fod cyflenwr yn berswadiol, yn tueddu i fethu prawf "mantais gymharol" Rogers yn ymarferol. Gwnewch y datganiad problem yn beth rydych yn ei warchod pan fo'r ateb yn newid.

2. Dyluniwch y peilot â'i ymadawiad eisoes wedi'i benderfynu. Cyn i beilot ddechrau, ysgrifennwch y penderfyniad y bydd yn ei lywio, y meini prawf llwyddiant, y dystiolaeth y mae'n rhaid iddo ei chynhyrchu, y llwybr ariannu os bydd yn llwyddo, a'r perchennog a enwir a fydd yn gweithredu. Os na allwch ateb "beth sy'n digwydd y diwrnod y bydd y peilot hwn yn llwyddo?", rydych yn adeiladu peilotitis. Hobi yw peilot heb gynllun graddio.

3. Cyflwynwch fesul carfan ac yn ôl daearyddiaeth. Cyflwynwch mewn tonnau bwriadol — carfan alffa o fabwysiadwyr cynnar parod, yna beta preifat o ychydig o safleoedd cynrychioliadol, yna daearyddiaeth gynyddol ehangach — â phorth mynd/peidio â mynd rhwng pob ton. Dylid dewis carfannau cynnar am eu hawydd a'u gallu i roi adborth gonest, nid am fod yn hawdd. Mae pob ton yn lleihau risg yr un nesaf.

4. Cynhyrchwch dystiolaeth wrth i chi fabwysiadu. Adeiladwch werthusiad byd go iawn i'r cyflwyno o'r diwrnod cyntaf: metrigau y cytunwyd arnynt, llinell sylfaen, cymhariaeth lle mae'n ymarferol, a rhythm ar gyfer adolygu canlyniadau. Aliniwch y dystiolaeth a gasglwch â haen Fframwaith Safonau Tystiolaeth NICE sy'n briodol i'ch technoleg, fel bod y dystiolaeth yn gredadwy i fabwysiadwyr a chomisiynwyr y dyfodol, nid i chi yn unig.

5. Cliriwch y llwybr rheoleiddio'n gynnar ac ochr yn ochr. Sefydlwch ar y cychwyn a yw'r dechnoleg yn ddyfais feddygol (MHRA), pa haen ESF NICE sy'n berthnasol, ac a yw'n bodloni DTAC. Gwneud hyn yn hwyr yw'r achos mwyaf cyffredin o arloesedd addawol yn aros yn ei unfan ar y pwynt graddio. Trinwch achosion diogelwch clinigol (DCB0129 ar gyfer gweithgynhyrchwyr, DCB0160 ar gyfer sefydliadau sy'n defnyddio) fel cynhyrchion cyflawni o'r radd flaenaf, nid gwaith papur.

6. Cydbwyswch arloesedd â thegwch. Gofynnwch, ar gyfer pob cam, pwy sy'n cael ei adael allan gan y rhaniad digidol — cleifion heb ffonau clyfar, cysylltedd digidol, rhuglder Saesneg, neu'r hyder i ddefnyddio offeryn newydd. Mae arloesedd sy'n gwella canlyniadau cyfartalog tra'n ehangu anghydraddoldeb yn methu dyletswydd graidd y GIG. Adeiladwch gynhwysiant i ddewis carfannau a metrigau gwerthuso, nid fel ôl-ystyriaeth.

7. Defnyddiwch y seilwaith cenedlaethol sy'n bodoli. Mae pymtheg Rhwydwaith Arloesi Iechyd Lloegr (Rhwydweithiau Gwyddor Iechyd Academaidd, AHSNau, gynt) yn bodoli'n benodol i gefnogi mabwysiadu a lledaenu; mae'r Cydweithrediad Mynediad Carlam yn curadu arloesiadau a gefnogir yn genedlaethol. Peidiwch ag ailadeiladu gallu mabwysiadu o'r dechrau — plygiwch i'r rhwydweithiau hyn am dystiolaeth byd go iawn, safleoedd cymheiriaid, a chymorth i raddio.

8. Sganiwch y gorwel yn fwriadol. Cynhaliwch swyddogaeth sganio'r gorwel ysgafn fel bod arloesedd yn bortffolio a reolir, nid cyfres o adweithiau i ba gyflenwr bynnag a gafodd gyfarfod. Mae gwybod beth sydd ar ddod — mewn rheoleiddio, mewn technoleg, mewn systemau cyfagos — yn gadael i chi ddilyniannu mabwysiadu yn hytrach na chael eich synnu ganddo.

Cwestiynau i'w trafod gyda'ch tîm#

1. Beth yw ein cynllun gonest, a enwir, ar gyfer yr hyn sy'n digwydd y diwrnod y bydd y peilot hwn yn llwyddo — ac os na allwn ateb hynny, pam ydym yn ei ddechrau? Hwn yw'r un cwestiwn sy'n gwahanu cyflwyno disgybledig fesul cam oddi wrth beilotitis, ac mae'n werth ei roi ar y bwrdd cyn ymrwymo unrhyw arian. Mewn sefydliad iechyd neu ofal digidol mae'r demtasiwn i lansio treial addawol yn gryf — mae cyflenwr yn awyddus, mae clinigydd yn frwdfrydig, mae grant ar gael — ond nid yw brwdfrydedd ar y dechrau'n dweud dim am y llwybr i raddio ar y diwedd. Dylai'r ddadl godi'r tensiynau rhwng chwilfrydedd clinigol ac ymrwymiad sefydliadol: pwy sy'n berchen ar raddio, o ble mae'r cyllid cylchol yn dod, a pha benderfyniad mynd/peidio â mynd penodol y bydd y dystiolaeth yn ei lywio. Mae ateb da, gonest yn enwi perchennog graddio, llwybr ariannu a phenderfyniad ymadael y cytunwyd arno ymlaen llaw, ac yn onest lle nad ydynt yn bodoli eto. Mae onglau concrid yn cynnwys adolygu eich portffolio presennol am gynlluniau peilot heb berchennog graddio, a phrofi a newidiodd peilot "llwyddiannus" y llynedd ymarfer yn unrhyw le mewn gwirionedd. Y fersiwn anghyfforddus ond gwerthfawr o'r sgwrs hon yw cyfaddef bod rhai o'ch cynlluniau peilot byw yn hobïau mewn gwirionedd, a phenderfynu eu stopio.

2. Pwy sy'n cael ei adael ar ôl gan bob cam o'r cyflwyniad hwn, ac a ydym yn fodlon arafu'r arloesedd i osgoi ehangu anghydraddoldeb? Mae gan iechyd a gofal ddyletswydd statudol a moesol ynghylch tegwch, a gall arloesedd digidol wella canlyniadau cyfartalog yn dawel tra'n eithrio'r bobl sydd angen gofal fwyaf — y rhai heb ffonau clyfar, cysylltedd, rhuglder Saesneg, neu hyder digidol. Mae'r tensiwn i'w ddadlau'n real: mae mesurau cynhwysiant, dewisiadau amgen anddigidol, a dewis carfannau amrywiol yn costio amser ac arian a gallant arafu mabwysiadu, felly bydd tîm dan bwysau i ddangos canlyniadau'n cael ei demtio i beilota yn y safleoedd hawsaf, mwyaf ymgysylltiedig yn ddigidol yn gyntaf. Mae trafodaeth ddifrifol yn edrych ar bwy sydd i mewn a thu allan i'ch carfannau alffa a beta, a yw amddifadedd a mynediad digidol isel yn cael eu cynrychioli'n fwriadol, a beth yw'r llwybr wrth gefn i gleifion sydd wedi'u hallgáu. Dylai hefyd wynebu'r cwestiwn mesur — a yw metrigau cynhwysiant wedi'u hadeiladu i'r gwerthusiad o'r diwrnod cyntaf, neu wedi'u bolltio ymlaen wedyn i dawelu bwrdd? Mae ateb gonest yn derbyn bod arloesedd sy'n ehangu anghydraddoldeb yn fethiant hyd yn oed os yw ei rifau pennawd yn gwella, ac yn ymrwymo i ddylunio cynhwysiant i ddewis carfannau yn hytrach na'i ôl-osod. Mae'r fersiwn orau'n enwi'r grwpiau penodol sydd wedi'u hallgáu yn eich poblogaeth a'r ddarpariaeth goncrid a wneir ar eu cyfer ym mhob ton.

3. A ydym wedi clirio'r llwybr rheoleiddio a diogelwch clinigol ochr yn ochr o'r dechrau, neu'n gobeithio'n dawel ei ddatrys cyn graddio? Darganfod yn hwyr bod offeryn yn ddyfais feddygol heb ei hasesu, yn methu DTAC, neu heb achos diogelwch clinigol yw'r ffordd fwyaf cyffredin y mae arloesedd gwirioneddol addawol yn aros yn ei unfan yn union ar y pwynt y dylai ledaenu. Mewn sefydliad iechyd digidol mae'r cwestiwn hwn yn gorfodi sgwrs gynnar, weithiau'n ddigalon am statws dyfais feddygol MHRA, haen Fframwaith Safonau Tystiolaeth NICE sy'n berthnasol, a'r achosion diogelwch DCB0129 a DCB0160 — gwaith sy'n drwm, heb ddisgleirdeb, ac yn hawdd ei ohirio y tu ôl i gyffro'r cynnyrch. Y cyfnewidiad i'w ddadlau yw cyflymder yn erbyn sicrwydd: mae blaen-lwytho rheoleiddio'n arafu'r peilot cyntaf ond dyma'r unig ffordd i osgoi wal wrth raddio, ac mae trin achosion diogelwch fel gwaith papur yn hytrach na chynhyrchion cyflawni o'r radd flaenaf yn storio risg. Mae onglau defnyddiol yn cynnwys mapio pob arloesedd byw yn erbyn y tri chyfundrefn heddiw, a gofyn a yw eich swyddog diogelwch clinigol wedi ymgysylltu fel dylunydd neu fel llofnodwr yn unig ar y diwedd. Mae ateb da'n trin y llwybr rheoleiddio fel darparu craidd a reolir ochr yn ochr, yn enwi pwy sy'n berchen ar bob achos diogelwch, ac yn onest am ba fentrau presennol sy'n mynd rhagddynt ar obaith yn hytrach nag asesiad.

4. Pan ddywedwn ein bod eisiau "graddio" hyn, ydym ni'n golygu graddio gwirioneddol — wedi'i ariannu, ei staffio, ei ymwreiddio fel gweithgarwch arferol — neu a ydym yn setlo'n dawel am ledaeniad tenau ar draws llawer o safleoedd? Problemau gwahanol yw lledaenu a graddio, a'u cymysgu yw sut mae sefydliadau'n llongyfarch eu hunain ar fabwysiadu nad yw byth yn ymsefydlu mewn gwirionedd. Mae lledaenu'n llorweddol — mwy o safleoedd yn defnyddio'r arloesedd — tra bo graddio'n fertigol, dyfnder mabwysiadu ynghyd â'r cyllid cylchol, seilwaith a newid gweithlu sydd eu hangen i'w gynnal, a gall arloesedd ledaenu'n denau i ddwsinau o safleoedd heb byth raddio'n ymarfer wedi'i ymwreiddio yn unman. Y tensiwn i'w ddadlau yw bod lledaenu'n weladwy ac yn adroddadwy — mae map â mwy o binnau arno'n edrych fel llwyddiant i fwrdd — tra bo graddio'n ddrud, yn araf, ac yn mynnu penderfyniadau caled am gyllideb a staffio parhaol nad oes neb eisiau bod yn berchen arnynt. Mae trafodaeth ddifrifol yn gwahaniaethu'r ddau yn benodol ar gyfer yr arloesedd o'ch blaen: pa ddyfnder mabwysiadu sy'n cyfrif fel "wedi'i wneud", pa ailddylunio gweithlu y mae'n ei awgrymu, ac a yw'r arian cylchol i'w gynnal yn bodoli mewn gwirionedd. Mae onglau concrid yn cynnwys archwilio ble mae arloesedd a ledaenwyd yn eang yn gwbl hanfodol yn erbyn dim ond wedi'i osod, a gofyn a newidiodd "cyflwyniad" y llynedd unrhyw ddisgrifiad swydd neu linell ariannu. Mae ateb gonest yn cyfaddef pan fo'r cynllun mewn gwirionedd yn lledaenu wedi'i wisgo fel graddio, ac yn ymrwymo'r adnoddau i'w ymwreiddio'n briodol neu'n onest y bydd yn aros yn fas.

5. Sut rydym yn dewis ein carfannau cynnar — ar gyfer adborth gonest a chynrychioldeb, neu ar gyfer buddugoliaeth hawdd sy'n gwenieithu i'r dystiolaeth? Mae'r safleoedd rydych yn peilota ynddynt yn llunio popeth a ddysgwch, ac mae tynfa gref tuag at y timau mwyaf brwdfrydig, gorau eu hadnoddau, mwyaf ymgysylltiedig yn ddigidol am eu bod yn gwneud i'r arloesedd edrych yn dda. Mae'r dynfa honno'n beryglus: mae carfannau cynnar a ddewiswyd am rwyddineb yn cynhyrchu tystiolaeth nad yw'n trosglwyddo, felly mae'r arloesedd yn hwylio drwy alffa a beta ac yna'n methu pan fydd yn cwrdd â safleoedd cyffredin â chyfyngiadau go iawn, staff blinedig, a chleifion ar ochr anghywir y rhaniad digidol. Y cyfnewidiad i'w ddadlau yw bod awydd a gonestrwydd yn bwysig — rydych eisiau mabwysiadwyr cynnar parod a fydd yn rhoi adborth didwyll yn hytrach na distawrwydd cwrtais — ond rhaid cydbwyso awydd yn erbyn cynrychioldeb fel bod amddifadedd, mynediad digidol isel, a llifoedd gwaith lletchwith yn y sampl yn fwriadol, nid wedi'u dylunio allan ohono. Mae onglau defnyddiol yn cynnwys enwi pwy sydd yn eich alffa a'ch beta a pham, gwirio priodoleddau Rogers (mantais gymharol, cydweddoldeb, symlrwydd, y gallu i'w dreialu, gwelededd) yn erbyn safle nodweddiadol yn hytrach nag un blaenllaw, a gofyn a fyddai unrhyw un o'ch carfannau'n codi cywilydd ar y dystiolaeth pe baent yn siarad yn rhydd. Mae ateb da'n dewis carfannau am eu gallu i ddweud y gwir wrthych ac i sefyll i mewn dros y system go iawn, ac yn trin peilot sy'n gweithio mewn safleoedd delfrydol yn unig fel rhybudd, nid llwyddiant.

6. A yw ein harloesedd yn bortffolio a reolir yn fwriadol, neu'n gyfres o adweithiau i ba gyflenwr neu glinigydd bynnag a gafodd gyfarfod? Disgyblaeth portffolio yw cyflwyno arloesedd fesul cam yn dda, nid dilyniant o frwdfrydedd un-tro, ac mae'r gwahaniaeth yn dangos yn eich gallu i ddweud beth rydych yn fwriadol beidio â'i wneud. Heb swyddogaeth sganio'r gorwel ysgafn a golwg portffolio dan berchnogaeth, mae arloesedd yn dod yn adweithiol — wedi'i yrru gan gyflenwyr perswadiol, terfynau amser grantiau, a hyrwyddwyr unigol — ac mae'r sefydliad yn cael llawer o fentrau sy'n gorgyffwrdd, hanner-berchenogedig yn cystadlu am yr un capasiti prin o ran sicrwydd, gwerthuso a graddio. Y tensiwn i'w ddadlau yw rhwng bod yn agored i syniadau gwirioneddol dda sy'n cyrraedd heb eu gwahodd a'r ddisgyblaeth i ddilyniannu mabwysiadu yn erbyn strategaeth, capasiti, a'r hyn sydd ar ddod mewn rheoleiddio a thechnoleg. Mae onglau concrid yn cynnwys rhestru pob arloesedd byw a phwy a'i noddodd, gofyn faint a ddewiswyd yn erbyn dim ond a dderbyniwyd, a phrofi a yw eich pyrth mynd/peidio â mynd yn gweithredu fel penderfyniadau buddsoddi go iawn neu fel stampiau rwber. Mae ateb gonest yn cydnabod ble mae'r portffolio presennol mewn gwirionedd yn bentwr o adweithiau, ac yn ymrwymo i sganio'r gorwel a blaenoriaethu fel bod capasiti cyfyngedig yn cefnogi'r arloesiadau sydd bwysicaf yn hytrach na'r rhai a waeddodd uchaf.

Yn ymarferol: enghraifft iechyd a gofal#

Mae system gofal integredig (ICS) eisiau lleihau derbyniadau osgoadwy ymhlith pobl â methiant y galon. Yn hytrach na phrynu platfform monitro o bell i'w phoblogaeth gyfan ar y diwrnod cyntaf, mae arweinydd y rhaglen yn fframio'r broblem â llinell sylfaen: cyfraddau derbyn presennol, maint y garfan, a'r gostyngiad targed.

Maent yn cadarnhau'r darlun rheoleiddio'n gyntaf — mae'r platfform yn ddyfais feddygol Dosbarth I, mae gan y cyflenwr achos diogelwch DCB0129, ac mae'r ICS yn cwblhau ei achos diogelwch defnyddio DCB0160 ei hun ac asesiad DTAC. Maent yn mapio'r cynnyrch i'r haen dystiolaeth ESF NICE berthnasol ac yn dylunio gwerthusiad byd go iawn â'r Rhwydwaith Arloesi Iechyd lleol fel partner gwerthuso.

Mae'r cyflwyno fesul cam. Mae alffa yn rhedeg mewn un tîm methiant y galon cymunedol o glinigwyr brwdfrydig am wyth wythnos, yn unig i ddysgu am lif gwaith, rhybuddion, a chadarnhaol ffug. Yna mae beta yn ymestyn i dair ardal leol amrywiol yn ddaearyddol ac yn ddemograffig — gan gynnwys yn fwriadol ardal ag amddifadedd uchel a mynediad digidol isel, â dewis wrth gefn dros y ffôn fel nad yw'r arloesedd yn ehangu anghydraddoldeb. Mae porth mynd/peidio â mynd yn adolygu data derbyniadau, llwyth gwaith clinigwyr, profiad a adroddir gan gleifion, a metrigau cynhwysiant cyn lledaenu ehangach.

Dim ond ar ôl i'r beta ddangos gostyngiad credadwy mewn derbyniadau a model staffio ymarferol y mae'r ICS yn ymrwymo cyllid cylchol ac yn lledaenu i'r ardaloedd sy'n weddill — â'r perchennog graddio, y cyllid a'r gwerthusiad eisoes wedi'u cytuno. Ni ddaeth y peilot byth yn ben draw oherwydd bod ei ymadawiad wedi'i ddylunio cyn iddo ddechrau.

Golwg drwy wahanol sectorau#

Busnes newydd#

I gwmni iechyd digidol bach, a ariennir gan fenter neu grant, mae cyflwyno fesul cam yn fodolaethol yn hytrach na doeth yn unig: mae'r rhedfa'n gyfyngedig, felly gall peilot sy'n aros yn ei unfan heb lwybr at gontract taledig fod yn angheuol. Mae busnesau newydd yn cystadlu ar allu i dreialu a gwelededd Rogers — peilot ysgafn, ymrwymiad isel sy'n dangos canlyniadau'n gyflym yw sut maent yn ennill y safleoedd cyfeirio sy'n datgloi'r rownd ariannu nesaf. Fel arfer maent yn cario baich diogelwch clinigol y gweithgynhyrchydd eu hunain (DCB0129) ac yn hunan-ariannu DTAC a'u tystiolaeth ESF NICE, sy'n drwm i dîm bach, felly dylent ddewis un garfan cynllun cychwynnol cul yn hytrach na lledaenu'n denau. Yn hollbwysig, rhaid iddynt ddylunio ymadawiad y peilot fel penderfyniad masnachol (pwy sy'n llofnodi contract cylchol ar lwyddiant), nid dim ond un clinigol, oherwydd bod peilot sy'n llwyddiannus yn glinigol na fydd unrhyw gyllideb yn ei fabwysiadu'n dal i ladd y cwmni. Eu mantais yw cyflymder a ffocws; eu risg yw rhedeg allan o arian parod cyn i dystiolaeth a mabwysiadu ddal i fyny.

Busnes bach#

I ddarparwr bach sefydledig — practis meddyg teulu, fferyllfa gymunedol, cartref gofal, asiantaeth gofal cartref, clinig un safle, neu gyflenwr technoleg iechyd bach y tu hwnt i gam busnes newydd — cyfyngir cyflwyno fesul cam yn llai gan y rhedfa nag gan fod â chleifion go iawn i'w gwarchod a bron dim capasiti sbâr i redeg peilot priodol. Mae sefydliadau o'r fath yn cario'r un dyletswyddau statudol ag ymddiriedolaeth fawr — disgwyliadau lefel DTAC, diogelwch clinigol DCB0160 wrth ddefnyddio, diogelu data — ond heb swyddog diogelwch clinigol, tîm llywodraethiant gwybodaeth, na phartner gwerthuso ar y staff, felly'r symudiad gonest yw mabwysiadu arloesiadau y mae eraill eisoes wedi'u profi â thystiolaeth yn hytrach na arloesi rhai heb eu profi ar eich pen eich hun. Eu cyflwyno fesul cam synhwyrol yw treial bach, rhad, gwrthdroadwy yn eu un lleoliad eu hunain, â dewis wrth gefn â llaw yn parhau i redeg fel na fydd offeryn a fethodd byth yn gadael cleifion yn sownd. Gan na allant ledaenu ar draws safleoedd, mae "graddio" iddynt yn golygu dyfnhau un llif gwaith yn ddibynadwy, a'u llwybr gorau i sicrwydd a chymorth i raddio yw pwyso ar y Rhwydwaith Arloesi Iechyd lleol ac ar gyflenwyr sy'n dod ag achos diogelwch DCB0129 parod. Eu mantais yw y gall un perchennog benderfynu a gweithredu'n gyflym; eu risg yw bod gallu digidol tenau'n eu temtio naill ai i osgoi arloesedd defnyddiol yn gyfan gwbl neu ei fabwysiadu heb y gwiriadau diogelwch a thegwch y mae'r dyletswyddau'n eu gofyn o hyd.

Menter fawr#

Mae gan ymddiriedolaeth fawr y GIG, ICS, neu gyflenwr technoleg iechyd sefydledig y pŵer cynnull i redeg betas aml-safle gwirioneddol a'r seilwaith parhaol — swyddogion diogelwch clinigol, llywodraethiant gwybodaeth, partneriaid gwerthuso, cysylltiadau Rhwydwaith Arloesi Iechyd — sydd gan fusnes newydd yn brin. Ei fethiant nodweddiadol yw'r gwrthwyneb: marwolaeth drwy beilot, dwsinau o dreialon bach ar yr un pryd heb yr un ohonynt yn berchen arno hyd at ledaenu, oherwydd bod atebolrwydd yn wasgaredig a blaenoriaethau'n cystadlu. Mae cyflwyno fesul cam yma'n broblem llywodraethiant portffolio: dylai pob porth mynd/peidio â mynd fod yn benderfyniad buddsoddi ffurfiol wedi'i glymu wrth gyllid cylchol a Pherchennog Cyfrifol Uwch a enwir, yn ysbryd Rheoli Portffolios. Gall y fenter fforddio tonnau bwriadol, tystiolaethol a dylai eu defnyddio, ond rhaid iddi ymladd syrthni sefydliadol a'r demtasiwn i fynd yn fyw'n gyfan gwbl ar un tro â chynnyrch cyflenwr a ffafrir. Ei mantais yw gallu graddfa a sicrwydd; ei risg yw bod graddfa'n dod yn llaid.

Llywodraeth#

Nid yw corff cyhoeddus cenedlaethol neu leol — GIG Lloegr, yr Adran Iechyd a Gofal Cymdeithasol, Asiantaeth Diogelwch Iechyd y DU, gweinyddiaeth ddatganoledig, neu awdurdod lleol — yn rhedeg y peilot o gwbl at ei gilydd; mae'n llunio'r amgylchedd galluogi y mae pawb arall yn cyflwyno arloesedd fesul cam ynddo. Ei liferi yw safonau (DTAC, ESF NICE), y seilwaith lledaenu y mae'n ei ariannu (Rhwydweithiau Arloesi Iechyd, y Cydweithrediad Mynediad Carlam), a'r rhwystrau strwythurol y gall eu dileu — llwybrau caffael, tariff ac ad-dalu, gorchmynion rhyngweithredu — sydd fel arall yn gadael arloesiadau profedig yn sownd ar y pwynt graddio. Mae atebolrwydd yn rhedeg i'r Senedd a'r pwrs cyhoeddus, ac mae tegwch a chwmpas cyffredinol yn ddyletswyddau statudol, felly rhaid i gyflwyno dan arweiniad y llywodraeth ddylunio allan yr allgáu digidol o'r cam cyntaf un, nid ôl-osod cynhwysiant. Ei awydd am risg yw'r isaf a'i graffu'r uchaf: mae cyflwyno cenedlaethol a fethodd yn bennawd ac yn archwiliad, felly mae'n cyflwyno fesul cam yn geidwadol ac yn rhoi tystiolaeth yn gyhoeddus. Gwaith gwirioneddol y llywodraeth yw gwneud y llwybr o dystiolaeth i fabwysiadu cenedlaethol yn hawdd ei fordwyo i'r system gyfan.

Ffyrdd cyffredin o fethu#

• Peilotitis. Cynlluniau peilot llwyddiannus diddiwedd na chânt byth eu graddio, oherwydd nad oes neb yn berchen ar y llwybr o dystiolaeth i fabwysiadu. Osgowch ef drwy wrthod dechrau peilot heb berchennog graddio a enwir a llwybr ariannu.
• Ateb yn chwilio am broblem. Mabwysiadu technoleg am ei bod yn drawiadol, nid am ei bod yn mynd i'r afael ag angen a fesurwyd. Osgowch ef drwy warchod y datganiad problem a'r llinell sylfaen.
• Rheoleiddio fel ôl-ystyriaeth. Darganfod ar y pwynt graddio bod yr offeryn yn ddyfais feddygol heb ei hasesu neu'n methu DTAC. Osgowch ef drwy glirio MHRA/NICE/DTAC ochr yn ochr o'r dechrau.
• Cyflwyno ffrwydrad mawr (big bang). Hepgor carfannau fesul cam a defnyddio ym mhobman ar unwaith, fel bod diffyg dylunio'n dod yn ddigwyddiad ar draws y system. Osgowch ef drwy ddefnyddio pyrth mynd/peidio â mynd rhwng tonnau.
• Gwerthusiad wedi'i bolltio ymlaen yn hwyr. Dim llinell sylfaen wedi'i chipio, felly ni ellir dangos "llwyddiant" ac nid yw mabwysiadwyr y dyfodol wedi'u hargyhoeddi. Osgowch ef drwy ddylunio'r gwerthusiad cyn y claf cyntaf.
• Arloesedd sy'n ehangu anghydraddoldeb. Gwella cyfartaleddau wrth eithrio'r rhai ymylol yn ddigidol. Osgowch ef drwy fesur cynhwysiant ym mhob cam.

Model aeddfedrwydd#

Rhestr wirio#

• Mae gan bob arloesedd broblem ddatganedig a llinell sylfaen wedi'i meintioli.
• Mae gan bob peilot berchennog graddio a enwir, llwybr ariannu, a phenderfyniad ymadael y cytunwyd arno ymlaen llaw.
• Mae'r cyflwyno wedi'i gamu'n garfannau/daearyddiaethau â phyrth mynd/peidio â mynd rhwng tonnau.
• Mae gwerthusiad byd go iawn â metrigau a llinell sylfaen wedi'i ddylunio cyn lansio.
• Cadarnheir statws MHRA (dyfais feddygol), haen ESF NICE, a chydymffurfiaeth DTAC yn gynnar.
• Mae achosion diogelwch clinigol (DCB0129/DCB0160) yn gyflawn ac yn eiddo.
• Mesurir cynhwysiant a thegwch ym mhob cam, â dewis wrth gefn anddigidol.
• Mae'r Rhwydwaith Arloesi Iechyd perthnasol / llwybr mabwysiadu cenedlaethol yn cael ei ymgysylltu.
• Mae sganio'r gorwel yn bwydo portffolio arloesedd a reolir, nid prynu adweithiol.

Prif ffynonellau#

• Everett M. Rogers, Diffusion of Innovations (5th edition) — the adoption curve and the five attributes of spreadable innovations.
• NICE, Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — evidence tiers by function and financial risk (nice.org.uk).
• Digital Technology Assessment Criteria (DTAC), NHS England — clinical safety, data protection, security, interoperability, usability baseline for suppliers.
• MHRA — Software and AI as a Medical Device guidance (gov.uk).
• Clinical safety standards DCB0129 (manufacturers) and DCB0160 (health organisations deploying), NHS Digital.
• The Health Innovation Network (formerly the AHSN Network) and the NHS Accelerated Access Collaborative — adoption and spread infrastructure (england.nhs.uk; thehealthinnovationnetwork.co.uk).
• The King's Fund, Adoption and spread of innovation in the NHS — analysis of "pilotitis" and the adoption gap (kingsfund.org.uk).
• NHS Horizons — spread and adoption methods and the spread/scale distinction (horizonsnhs.com).

Cyfeiriadau#

1. Diffusion of innovations — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Diffusion_of_innovations
2. Everett Rogers — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Everett_Rogers
3. Technology adoption life cycle — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Technology_adoption_life_cycle
4. Proof of concept — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Proof_of_concept
5. Real world evidence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Real_world_evidence
6. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency
7. National Institute for Health and Care Excellence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
8. Medical device — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_device
9. Health equity — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Health_equity
10. Digital divide — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Digital_divide
11. Horizon scanning — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Horizon_scanning
12. Integrated care system — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Integrated_care_system
13. Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — NICE — https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/evidence-standards-framework-for-digital-health-technologies
14. Digital Technology Assessment Criteria (DTAC) — NHS England — https://www.nhs.uk/about-us/digital-technology-assessment-criteria-dtac/
15. Software and AI as a Medical Device — MHRA, GOV.UK — https://www.gov.uk/government/publications/software-and-artificial-intelligence-ai-as-a-medical-device
16. Adoption and spread of innovation in the NHS — The King's Fund — https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/reports/adoption-spread-innovation-nhs
17. Diffusion of Innovations, 5th edition — Everett M. Rogers, Free Press (2003), ISBN 978-0743222099
18. The Health Innovation Network — https://thehealthinnovationnetwork.co.uk/
19. Accelerated Access Collaborative — NHS England — https://www.england.nhs.uk/aac/