Mada 8.0 — Kuingiza Ubunifu kwa Awamu

Kwa sentensi moja: Ingiza ubunifu kama safari ya makusudi, ya hatua kwa hatua — ndogo, yenye ushahidi, na salama kwanza, kisha ienee kwa ujasiri — badala ya kuruka mara moja au makaburi ya majaribio ambayo kamwe hayapanuki.

Kwa nini hili ni muhimu katika afya na huduma#

Afya na huduma ziko kwenye ncha ya kisu kati ya kushindwa kwa aina mbili. Kusonga polepole mno, na wagonjwa wananyimwa matibabu na zana zinazofanya kazi kwa kuthibitishwa, huku wafanyakazi wakichoka kwa michakato ambayo teknolojia bora ingeipunguza. Kusonga haraka mno, na unahatarisha usalama wa mgonjwa, kupoteza fedha za umma, kuimarisha ukosefu wa usawa, na kukiuka wajibu wa kisheria kuhusu usalama wa kitabibu na ulinzi wa data.

NHS ina udhaifu ulioandikwa vizuri katika hatua ya pili ya ubunifu: si uvumbuzi, bali kukubaliwa na kuenea. King's Fund na wengine wanaeleza mfumo tajiri kwa majaribio na maskini wa kuyapanua — mtindo uliopewa jina la utani "pilotitis", ambapo ubunifu hujaribiwa bila mwisho mahali pamoja na kamwe haitolewi kwingineko. Kila jaribio lililokwama linawakilisha fedha zilizotumika, nia njema ya wafanyakazi iliyotumika, na faida isiyotambuliwa kamwe kwa ukubwa wa idadi ya watu.

Kwa kiongozi mkuu, kuingiza ubunifu kwa awamu vizuri kwa hiyo ni nidhamu ya usalama na ya thamani zote mbili. Unawajibika kwa kuingiza mabadiliko kwa njia inayozalisha ushahidi, kulinda wagonjwa, kutimiza wadhibiti, na kufikia watu wa kutosha kuhalalisha uwekezaji. Mada hii inahusu kufanya hivyo kwa makusudi badala ya kwa ajali. Inaunganishwa kwa karibu na usimamizi wa mabadiliko (angalia Mada 8.1 — Usimamizi wa Mabadiliko), unaoshughulikia upande wa kibinadamu wa safari ileile.

Dhana kuu#

Usambazaji wa ubunifu (Diffusion of innovations). Kielelezo cha kawaida cha Everett Rogers kinaeleza jinsi wazo jipya linavyoenea kuvuka idadi ya watu kwa muda, likifuata mkunjo wa kukubali wenye umbo la S kuvuka makundi matano: wavumbuzi, wakubali wa mapema, walio wengi wa mapema, walio wengi wa baadaye, na wanaochelewa. Rogers alitambua sifa tano zinazotabiri kasi ya kuenea: faida ya jamaa, upatanifu na mazoezi yaliyopo, urahisi, uwezekano wa kujaribiwa, na uonekanaji wa matokeo. Ubunifu wako ukipata alama duni kwenye haya, tarajia kukubaliwa polepole bila kujali wazo la msingi ni zuri kiasi gani.

Majaribio, uthibitisho wa dhana, na "pilotitis". Jaribio ni mtihani wenye muda, wa ukubwa mdogo uliobuniwa kujifunza, si kutumia. Ugonjwa wa pilotitis hutokea majaribio yanapokuwa mwisho wenyewe — pale hakuna njia iliyokubaliwa mapema kutoka jaribio lililofaulu hadi kukubaliwa kwa kawaida, na hakuna mmiliki anayewajibika kupanua. Jaribio zuri hubuniwa tangu mwanzo kwa kuzingatia mwisho wake: uamuzi gani litafahamisha, ushahidi gani lazima lizalishe, na nani atatenda juu yake.

Kuenea na kupanua. Haya ni matatizo tofauti. Kuenea ni kwa mlalo — ubunifu uleule ukikubaliwa na maeneo zaidi. Kupanua (scale) ni kwa wima — kina cha kukubaliwa na miundombinu, ufadhili, na mabadiliko ya nguvukazi yanayohitajika kuudumisha. Vyombo vya uboreshaji vya NHS hutofautisha hivyo viwili kwa makusudi, kwa sababu ubunifu unaweza kuenea kwa wembamba kwa maeneo mengi bila kamwe kupanuka kuwa mazoezi yaliyoingizwa, yaliyofadhiliwa, ya biashara-kama-kawaida.

Kuzalisha ushahidi sambamba na kukubali. Katika afya ya kidijitali mara chache una ushahidi kamili kabla ya kuanza; unaujenga unavyoendelea. Tathmini ya ulimwengu halisi — kusoma ubunifu katika hali za kawaida badala ya jaribio linalodhibitiwa — inakuruhusu kukubali na kujifunza kwa wakati mmoja, mradi unabuni tathmini mapema badala ya kuiambatisha baadaye.

Mfumo wa udhibiti na uhakikisho. Uingereza, mifumo mitatu inayoingiliana hutawala ubunifu wa afya ya kidijitali. MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) hudhibiti programu inayokidhi ufafanuzi wa kisheria wa kifaa cha kitabibu, ikijumuisha Software as a Medical Device (SaMD). NICE huchapisha Evidence Standards Framework (ESF) kwa teknolojia za afya ya kidijitali, ikiweka kiwango cha ushahidi kinachotarajiwa kwa kazi ya teknolojia na hatari yake ya kifedha. DTAC (Digital Technology Assessment Criteria) ni msingi wa NHS kwa wasambazaji, ukifunika usalama wa kitabibu (DCB0129/DCB0160), ulinzi wa data, usalama wa kiufundi, uwezo wa kuunganishwa, na utumiaji. Hivi si nyongeza za hiari; ni masharti ya kuingia kwa kukubali kwa usalama.

Mazoea bora#

1. Anza kutoka tatizo, si bidhaa. Funga kila ubunifu kwenye tatizo lililotajwa wazi la kitabibu, kiuendeshaji, au la afya ya idadi ya watu, likiwa na kipimo cha msingi cha jinsi lilivyo baya leo. Teknolojia zilizochaguliwa kwa sababu zinavutia, au kwa sababu msambazaji ni mshawishi, huelekea kushindwa jaribio la "faida ya jamaa" la Rogers kwa vitendo. Fanya taarifa ya tatizo kuwa kitu unachokilinda suluhisho linapobadilika.

2. Buni jaribio ukiwa umeamua mwisho wake tayari. Kabla jaribio halijaanza, andika uamuzi litakaofahamisha, vigezo vya mafanikio, ushahidi lazima lizalishe, njia ya ufadhili likifaulu, na mmiliki aliyetajwa atakayetenda. Usipoweza kujibu "nini kinatokea siku jaribio hili linapofaulu?", unajenga pilotitis. Jaribio bila mpango wa kupanua ni burudani.

3. Gawa kwa kundi na kwa jiografia. Sambaza kwa mawimbi ya makusudi — kundi la alpha la wakubali wa mapema walio tayari, kisha beta ya kibinafsi ya maeneo machache wawakilishi, kisha jiografia pana zaidi — na lango la kwenda/kutokwenda kati ya kila wimbi. Makundi ya mapema yanapaswa kuchaguliwa kwa hamu yao na uwezo wao wa kutoa maoni ya uaminifu, si kwa kuwa rahisi. Kila wimbi hupunguza hatari ya linalofuata.

4. Zalisha ushahidi unapokubali. Jenga tathmini ya ulimwengu halisi ndani ya usambazaji tangu siku ya kwanza: vipimo vilivyokubaliwa, msingi, ulinganisho pale unapowezekana, na mdundo wa kupitia matokeo. Panga ushahidi unaokusanya na daraja la NICE Evidence Standards Framework linalofaa teknolojia yako, ili ushahidi uaminike kwa wakubali wa baadaye na waagizaji, si wewe tu.

5. Safisha njia ya udhibiti mapema na kwa sambamba. Anzisha tangu mwanzo kama teknolojia ni kifaa cha kitabibu (MHRA), daraja gani la NICE ESF linatumika, na kama inakidhi DTAC. Kufanya hili kuchelewa ndiyo sababu ya kawaida zaidi ya ubunifu wenye matumaini kukwama wakati wa kupanua. Chukulia kesi za usalama wa kitabibu (DCB0129 kwa watengenezaji, DCB0160 kwa mashirika yanayotumia) kama matokeo ya daraja la kwanza, si makaratasi.

6. Sawazisha ubunifu na usawa. Uliza, kwa kila awamu, nani anaachwa nje na pengo la kidijitali — wagonjwa wasio na simu janja, muunganisho wa kidijitali, ufasaha wa Kiingereza, au ujasiri wa kutumia zana mpya. Ubunifu unaoboresha wastani wa matokeo huku ukipanua ukosefu wa usawa unashindwa wajibu mkuu wa NHS. Jenga ujumuishi ndani ya uchaguzi wa kundi na vipimo vya tathmini, si wazo la baadaye.

7. Tumia miundombinu ya kitaifa iliyopo. Mitandao kumi na mitano ya Ubunifu wa Afya ya Uingereza (zamani Academic Health Science Networks, AHSN) ipo hasa kusaidia kukubaliwa na kuenea; Accelerated Access Collaborative huratibu ubunifu unaoungwa mkono kitaifa. Usijenge upya uwezo wa kukubali kutoka mwanzo — unganisha na mitandao hii kwa ushahidi wa ulimwengu halisi, maeneo wenzi, na msaada wa njia ya kupanua.

8. Skani upeo wa macho kwa makusudi. Dumisha kazi nyepesi ya kuskani upeo wa macho (horizon-scanning) ili ubunifu uwe jalada linalosimamiwa, si mfululizo wa majibu kwa msambazaji yeyote aliyepata mkutano. Kujua kinachokuja — katika udhibiti, teknolojia, mifumo jirani — kunakuruhusu kupanga mfuatano wa kukubali badala ya kushangazwa nacho.

Maswali ya kujadili na timu yako#

1. Mpango wetu wa uaminifu, uliotajwa, wa nini kinatokea siku jaribio hili linapofaulu ni upi — na kama hatuwezi kujibu hilo, kwa nini tunaliaanza? Hili ndilo swali moja linalotenganisha kuingiza kwa awamu kwa nidhamu na pilotitis, na linastahili kuwekwa mezani kabla ya fedha yoyote kuahidiwa. Katika shirika la afya ya kidijitali au huduma kishawishi cha kuzindua jaribio lenye matumaini ni kikali — msambazaji ana hamu, mhudumu wa kitabibu ana shauku, ruzuku inapatikana — lakini shauku mwanzoni haisemi lolote kuhusu njia ya kupanua mwishoni. Mjadala unapaswa kuibua mivutano kati ya udadisi wa kitabibu na ahadi ya shirika: nani anamiliki kupanua, fedha zinazojirudia zinatoka wapi, na uamuzi mahususi gani wa kwenda/kutokwenda ushahidi utafahamisha. Jibu zuri, la uaminifu hutaja mmiliki wa kupanua, njia ya ufadhili, na uamuzi wa kutoka uliokubaliwa mapema, na ni la uaminifu pale hivyo havipo bado. Mitazamo madhubuti ni pamoja na kupitia jalada lako kwa majaribio yasiyo na mmiliki wa kupanua, na kujaribu kama jaribio "lililofaulu" mwaka jana lilibadilisha mazoezi mahali popote. Toleo lisilofurahisha lakini lenye thamani la mazungumzo haya ni kukiri kwamba baadhi ya majaribio yako hai kwa kweli ni burudani, na kuamua kuyasimamisha.

2. Nani anaachwa nyuma na kila awamu ya usambazaji huu, na je, tuko tayari kupunguza kasi ya ubunifu ili kuepuka kupanua ukosefu wa usawa? Afya na huduma hubeba wajibu wa kisheria na wa kimaadili kuhusu usawa, na ubunifu wa kidijitali unaweza kuboresha kimyakimya matokeo ya wastani huku ukiwatenga watu wanaohitaji huduma zaidi — wasio na simu janja, muunganisho, ufasaha wa Kiingereza, au ujasiri wa kidijitali. Mvutano wa kujadili ni halisi: vipimo vya ujumuishi, njia mbadala zisizo za kidijitali, na uchaguzi wa makundi mbalimbali hugharimu muda na fedha na vinaweza kupunguza kasi ya kukubali, kwa hiyo timu iliyo chini ya shinikizo la kuonyesha matokeo itashawishika kuanza majaribio katika maeneo rahisi zaidi, yanayoshiriki zaidi kidijitali. Mjadala mzito unaangalia nani yuko ndani na nje ya makundi yako ya alpha na beta, kama umaskini na ufikiaji mdogo wa kidijitali umewakilishwa kwa makusudi, na njia mbadala ni ipi kwa wagonjwa waliotengwa. Pia unapaswa kukabili swali la upimaji — je, vipimo vya ujumuishi vimejengwa katika tathmini tangu siku ya kwanza, au vinaongezwa baadaye kuhakikishia bodi? Jibu la uaminifu hukubali kwamba ubunifu unaopanua ukosefu wa usawa ni kushindwa hata nambari za kichwa cha habari zikiboreka, na hujitolea kubuni ujumuishi katika uchaguzi wa kundi badala ya kuurekebisha baadaye. Toleo bora hutaja makundi mahususi yaliyotengwa katika idadi yako ya watu na utoaji madhubuti kwao katika kila wimbi.

3. Je, tumesafisha njia ya udhibiti na usalama wa kitabibu kwa sambamba tangu mwanzo, au kimyakimya tunatumaini kuitatua kabla ya kupanua? Kugundua kuchelewa kwamba zana ni kifaa cha kitabibu kisichotathminiwa, inashindwa DTAC, au haina kesi ya usalama wa kitabibu ndiyo njia ya kawaida zaidi ambayo ubunifu wenye matumaini kweli hukwama hasa unapopaswa kuenea. Katika shirika la afya ya kidijitali swali hili hulazimisha mazungumzo ya mapema, wakati mwingine ya kukatisha tamaa kuhusu hali ya kifaa cha kitabibu cha MHRA, daraja la NICE Evidence Standards Framework linalotumika, na kesi za usalama za DCB0129 na DCB0160 — kazi nzito, isiyovutia, na rahisi kuahirisha nyuma ya msisimko wa bidhaa. Mabadilishano ya kujadili ni kasi dhidi ya uhakikisho: kuweka udhibiti mbele kunapunguza kasi ya jaribio la kwanza lakini ndiyo njia pekee ya kuepuka ukuta wakati wa kupanua, na kuchukulia kesi za usalama kama makaratasi badala ya matokeo ya daraja la kwanza kunahifadhi hatari. Mitazamo yenye manufaa ni pamoja na kupanga kila ubunifu hai dhidi ya mifumo mitatu leo, na kuuliza kama afisa wako wa usalama wa kitabibu ameshirikishwa kama mbunifu au mtia saini mwishoni tu. Jibu zuri huchukulia njia ya udhibiti kama utoaji wa msingi unaosimamiwa kwa sambamba, hutaja nani anamiliki kila kesi ya usalama, na ni la uaminifu kuhusu mipango ipi ya sasa inaendelea kwa matumaini badala ya tathmini.

4. Tunaposema tunataka "kupanua" hili, je, tunamaanisha kupanua kweli — kufadhiliwa, kupewa wafanyakazi, kuingizwa kama biashara-kama-kawaida — au kimyakimya tunatosheka na kuenea kwa wembamba kuvuka maeneo mengi? Kuenea na kupanua ni matatizo tofauti, na kuyachanganya ndivyo mashirika yanavyojipongeza kwa kukubali ambako kamwe hakukai kweli. Kuenea ni kwa mlalo — maeneo zaidi yakitumia ubunifu — ilhali kupanua ni kwa wima, kina cha kukubali pamoja na ufadhili unaojirudia, miundombinu, na mabadiliko ya nguvukazi yanayohitajika kuudumisha, na ubunifu unaweza kuenea kwa wembamba kwa dazeni za maeneo bila kamwe kupanuka kuwa mazoezi yaliyoingizwa mahali popote. Mvutano wa kujadili ni kwamba kuenea kunaonekana na kunaweza kuripotiwa — ramani yenye pini zaidi inaonekana kama mafanikio kwa bodi — ilhali kupanua ni ghali, polepole, na kunadai maamuzi magumu kuhusu bajeti ya kudumu na wafanyakazi ambayo hakuna anayetaka kuyamiliki. Mjadala mzito hutofautisha hayo mawili waziwazi kwa ubunifu ulio mbele yako: kina gani cha kukubali kinahesabiwa "kimekamilika", usanifu upya wa nguvukazi gani kunamaanisha, na kama fedha zinazojirudia za kuudumisha zipo kweli. Mitazamo madhubuti ni pamoja na kukagua mahali ubunifu ulioenea sana ni wa kubeba mzigo kweli dhidi ya kusakinishwa tu, na kuuliza kama "usambazaji" wa mwaka jana ulibadilisha maelezo yoyote ya kazi au mstari wa ufadhili. Jibu la uaminifu hukiri pale mpango kwa kweli ni kuenea kuliovaa kupanua, na ama hujitolea rasilimali kuuingiza ipasavyo au ni wazi utabaki wa juujuu.

5. Tunachaguaje makundi yetu ya mapema — kwa maoni ya uaminifu na uwakilishi, au kwa ushindi rahisi unaosifia ushahidi? Maeneo unayojaribu ndani yake huunda kila kitu unachojifunza, na kuna mvuto mkali kuelekea timu zenye shauku zaidi, zenye rasilimali nyingi zaidi, zinazoshiriki zaidi kidijitali kwa sababu hufanya ubunifu uonekane mzuri. Mvuto huo ni hatari: makundi ya mapema yaliyochaguliwa kwa urahisi huzalisha ushahidi usiohamishika, kwa hiyo ubunifu unapita alpha na beta kisha kushindwa unapokutana na maeneo ya kawaida yenye vikwazo halisi, wafanyakazi waliochoka, na wagonjwa upande usio sahihi wa pengo la kidijitali. Mabadilishano ya kujadili ni kwamba hamu na uaminifu vinajalisha — unataka wakubali wa mapema walio tayari watakaotoa maoni ya wazi badala ya ukimya wa adabu — lakini hamu lazima isawazishwe na uwakilishi ili umaskini, ufikiaji mdogo wa kidijitali, na mtiririko mgumu wa kazi viwe kwenye sampuli kwa makusudi, si kubuniwa nje yake. Mitazamo yenye manufaa ni pamoja na kutaja nani yuko kwenye alpha na beta yako na kwa nini, kukagua sifa za Rogers (faida ya jamaa, upatanifu, urahisi, uwezekano wa kujaribiwa, uonekanaji) dhidi ya eneo la kawaida badala ya la bendera, na kuuliza kama kundi lolote lako lingeaibisha ushahidi lingesema kwa uhuru. Jibu zuri huchagua makundi kwa uwezo wao wa kukuambia ukweli na kusimama badala ya mfumo halisi, na huchukulia jaribio linalofanya kazi katika maeneo bora tu kama onyo, si mafanikio.

6. Je, ubunifu wetu ni jalada linalosimamiwa kwa makusudi, au mfululizo wa majibu kwa msambazaji au mhudumu wa kitabibu yeyote aliyepata mkutano? Kuingiza ubunifu kwa awamu vizuri ni nidhamu ya jalada, si mfululizo wa shauku za mara moja, na tofauti inaonekana katika kama unaweza kusema ni nini hufanyi kwa makusudi. Bila kazi nyepesi ya kuskani upeo wa macho na mtazamo wa jalada unaomilikiwa, ubunifu unakuwa wa kuitikia — unaoendeshwa na wasambazaji washawishi, tarehe za mwisho za ruzuku, na mabingwa binafsi — na shirika linaishia na mipango mingi inayoingiliana, inayomilikiwa nusu ikishindania uhakikisho adimu, tathmini, na uwezo wa kupanua ule ule. Mvutano wa kujadili ni kati ya uwazi kwa mawazo mazuri kweli yanayokuja bila kualikwa na nidhamu ya kupanga mfuatano wa kukubali dhidi ya mkakati, uwezo, na kinachokuja katika udhibiti na teknolojia. Mitazamo madhubuti ni pamoja na kuorodhesha kila ubunifu hai na nani aliudhamini, kuuliza ni wangapi walichaguliwa dhidi ya kukubaliwa tu, na kujaribu kama malango yako ya kwenda/kutokwenda yanafanya kazi kama maamuzi halisi ya uwekezaji au mihuri. Jibu la uaminifu hukiri mahali jalada la sasa kwa kweli ni rundo la majibu, na hujitolea kuskani upeo wa macho na kupa vipaumbele ili uwezo mdogo uunge mkono ubunifu unaojalisha zaidi badala ya ule uliopiga kelele zaidi.

Kwa vitendo: mfano wa afya na huduma#

Mfumo jumuishi wa huduma (ICS) unataka kupunguza kulazwa kunakoweza kuepukika miongoni mwa watu wenye kushindwa kwa moyo. Badala ya kununua jukwaa la ufuatiliaji wa mbali kwa idadi nzima ya watu siku ya kwanza, kiongozi wa programu anaweka tatizo na msingi: viwango vya sasa vya kulazwa, ukubwa wa kundi, na upunguzaji lengwa.

Wanathibitisha picha ya udhibiti kwanza — jukwaa ni kifaa cha kitabibu cha Daraja la I, msambazaji ana kesi ya usalama ya DCB0129, na ICS inakamilisha kesi yake ya usalama wa utumiaji ya DCB0160 na tathmini ya DTAC. Wanapanga bidhaa kwa daraja husika la ushahidi la NICE ESF na kubuni tathmini ya ulimwengu halisi pamoja na Health Innovation Network ya mahali kama mshirika wa tathmini.

Usambazaji unagawanywa kwa awamu. Alpha inaendeshwa katika timu moja ya jamii ya kushindwa kwa moyo ya wahudumu wa kitabibu wenye shauku kwa wiki nane, kujifunza tu kuhusu mtiririko wa kazi, tahadhari, na chanya za uongo. Beta kisha inapanuka hadi maeneo matatu tofauti kijiografia na kidemografia — ikijumuisha kwa makusudi eneo lenye umaskini mkubwa na ufikiaji mdogo wa kidijitali, lenye njia mbadala ya simu ili ubunifu usipanue ukosefu wa usawa. Lango la kwenda/kutokwenda linapitia data ya kulazwa, mzigo wa kazi wa wahudumu wa kitabibu, uzoefu unaoripotiwa na mgonjwa, na vipimo vya ujumuishi kabla ya kuenea kwa upana zaidi.

Baada tu ya beta kuonyesha upunguzaji wa kulazwa wa kuaminika na kielelezo cha wafanyakazi kinachowezekana, ICS inajitolea kwa ufadhili unaojirudia na kuenea kwa maeneo yaliyobaki — mmiliki wa kupanua, ufadhili, na tathmini vikiwa vimekubaliwa tayari. Jaribio halikuwa mwisho wa njia kwa sababu mwisho wake ulibuniwa kabla halijaanza.

Mitazamo ya sekta#

Kampuni changa#

Kwa kampuni ndogo ya afya ya kidijitali inayofadhiliwa na mtaji wa hatari au ruzuku, kuingiza kwa awamu ni suala la kuwepo badala ya busara tu: muda wa fedha ni mdogo, kwa hiyo jaribio linalokwama bila njia ya mkataba unaolipwa linaweza kuua. Kampuni changa hushindana kwa uwezekano wa kujaribiwa na uonekanaji wa Rogers — jaribio jepesi, lenye ahadi ndogo linaloonyesha matokeo haraka ndilo jinsi wanavyoshinda maeneo ya marejeo yanayofungua duru ya ufadhili inayofuata. Kwa kawaida hubeba mzigo wa usalama wa kitabibu wa mtengenezaji wenyewe (DCB0129) na hujifadhili DTAC na ushahidi wao wa NICE ESF, ambao ni mzito kwa timu ndogo, kwa hiyo wanapaswa kuchagua kundi moja finyu la kuanzia badala ya kuenea kwa wembamba. Muhimu, lazima wabuni mwisho wa jaribio kama uamuzi wa kibiashara (nani anatia saini mkataba unaojirudia likifaulu), si wa kitabibu tu, kwa sababu jaribio lililofaulu kitabibu ambalo hakuna bajeti inalikubali bado linaua kampuni. Faida yao ni kasi na umakini; hatari yao ni kuishiwa fedha kabla ushahidi na kukubaliwa havijakamata.

Biashara ndogo#

Kwa mtoa huduma mdogo aliyeimarika — zahanati ya GP, duka la dawa la jamii, nyumba ya wazee, wakala wa huduma za nyumbani, kliniki ya eneo moja, au msambazaji mdogo wa teknolojia ya afya aliyepita hatua ya kampuni changa — kuingiza kwa awamu kunabanwa kidogo na muda wa fedha kuliko kuwa na wagonjwa halisi wa kulinda na karibu hakuna uwezo wa ziada wa kuendesha jaribio sahihi. Mashirika kama haya hubeba wajibu uleule wa kisheria kama hospitali kubwa — matarajio ya kiwango cha DTAC, usalama wa kitabibu wa DCB0160 wakati wa kutumia, ulinzi wa data — lakini bila afisa wa usalama wa kitabibu, timu ya utawala wa taarifa, au mshirika wa tathmini kwenye wafanyakazi, kwa hiyo hatua ya uaminifu ni kukubali ubunifu ambao wengine wameshauthibitishia ushahidi badala ya kuvumbua usiothibitishwa peke yake. Kuingiza kwao kwa awamu kwa busara ni jaribio dogo, la bei nafuu, linaloweza kutenduliwa katika mazingira yao ya pekee, huku njia mbadala ya mkono ikiendelea kuendeshwa ili zana iliyoshindwa isiwaache wagonjwa wakiwa wamekwama. Kwa sababu hawawezi kuenea kuvuka maeneo, "kupanua" kwao kunamaanisha kuimarisha mtiririko mmoja wa kazi kwa uhakika, na njia yao bora ya uhakikisho na msaada wa kupanua ni kutegemea Health Innovation Network ya mahali na wasambazaji wanaoleta kesi tayari ya usalama ya DCB0129. Faida yao ni kwamba mmiliki mmoja anaweza kuamua na kutenda haraka; hatari yao ni kwamba uwezo mwembamba wa kidijitali unawashawishi ama kuepuka ubunifu wenye manufaa kabisa au kuukubali bila ukaguzi wa usalama na usawa ambao wajibu bado unadai.

Biashara kubwa#

Hospitali kubwa ya NHS, ICS, au msambazaji wa teknolojia ya afya aliyeimarika ana nguvu ya kuitisha kuendesha beta za maeneo mengi za kweli na miundombinu ya kudumu — maafisa wa usalama wa kitabibu, utawala wa taarifa, washirika wa tathmini, viungo vya Health Innovation Network — ambayo kampuni changa haina. Kushindwa kwake kwa tabia ni kinyume: kifo kwa jaribio, dazeni za majaribio madogo ya wakati mmoja hakuna hata moja linalomilikiwa hadi kuenea, kwa sababu uwajibikaji umegawanyika na vipaumbele vinashindana. Kuingiza kwa awamu hapa ni tatizo la utawala wa jalada: kila lango la kwenda/kutokwenda linapaswa kuwa uamuzi rasmi wa uwekezaji uliofungwa kwa ufadhili unaojirudia na mmiliki mkuu aliyetajwa anayewajibika, kwa roho ya Management of Portfolios. Biashara kubwa inaweza kumudu mawimbi ya makusudi, yenye ushahidi na inapaswa kuyatumia, lakini lazima ipigane na inertia ya shirika na kishawishi cha kutumia kwa mlipuko mmoja bidhaa ya msambazaji anayependelewa. Faida yake ni ukubwa na uwezo wa uhakikisho; hatari yake ni kwamba ukubwa unakuwa tope.

Serikali#

Chombo cha umma cha kitaifa au cha mahali — NHS England, DHSC, UKHSA, utawala uliogatuliwa, au mamlaka ya mahali — mara nyingi haiendeshi jaribio kabisa; huunda mazingira wezeshi ambamo kila mtu mwingine anaingiza ubunifu kwa awamu. Viegemeo vyake ni viwango (DTAC, NICE ESF), miundombinu ya kuenea inayofadhili (Health Innovation Networks, Accelerated Access Collaborative), na vikwazo vya kimuundo inavyoweza kuondoa — njia za ununuzi, ushuru na malipo, maagizo ya uwezo wa kuunganishwa — ambavyo vinginevyo hukwamisha ubunifu uliothibitishwa wakati wa kupanua. Uwajibikaji unaelekea Bungeni na mfuko wa umma, na usawa na ufikiaji wa wote ni wajibu wa kisheria, kwa hiyo usambazaji unaoongozwa na serikali lazima ubuni nje wasiojumuishwa kidijitali tangu awamu ya kwanza, si kurekebisha ujumuishi baadaye. Hamu yake ya hatari ni ya chini zaidi na uchunguzi wake wa juu zaidi: usambazaji wa kitaifa ulioshindwa ni kichwa cha habari na ukaguzi, kwa hiyo huingiza kwa awamu kwa tahadhari na kuthibitisha hadharani. Kazi halisi ya serikali ni kufanya njia kutoka ushahidi hadi kukubaliwa kitaifa iweze kupitika kwa mfumo mzima.

Njia za kawaida za kushindwa#

• Pilotitis. Majaribio yasiyoisha yaliyofaulu ambayo kamwe hayapanuki, kwa sababu hakuna anayemiliki njia kutoka ushahidi hadi kukubaliwa. Ikwepe kwa kukataa kuanza jaribio bila mmiliki wa kupanua aliyetajwa na njia ya ufadhili.
• Suluhisho linalotafuta tatizo. Kukubali teknolojia kwa sababu inavutia, si kwa sababu inashughulikia hitaji lililopimwa. Ikwepe kwa kulinda taarifa ya tatizo na msingi.
• Udhibiti kama wazo la baadaye. Kugundua wakati wa kupanua kwamba zana ni kifaa cha kitabibu kisichotathminiwa au inashindwa DTAC. Ikwepe kwa kusafisha MHRA/NICE/DTAC kwa sambamba tangu mwanzo.
• Usambazaji wa mlipuko mmoja. Kuruka makundi ya awamu na kutumia kila mahali mara moja, kwa hiyo kasoro ya muundo inakuwa tukio la mfumo mzima. Ikwepe kwa kutumia malango ya kwenda/kutokwenda kati ya mawimbi.
• Tathmini iliyoambatishwa kuchelewa. Hakuna msingi uliokamatwa, kwa hiyo "mafanikio" hayawezi kuonyeshwa na wakubali wa baadaye hawashawishiki. Ikwepe kwa kubuni tathmini kabla ya mgonjwa wa kwanza.
• Ubunifu unaopanua ukosefu wa usawa. Kuboresha wastani huku ukiwatenga waliotengwa kidijitali. Ikwepe kwa kupima ujumuishi katika kila awamu.

Kielelezo cha ukomavu#

Orodha hakiki#

• Kila ubunifu una tatizo lililotajwa na msingi uliokadiriwa.
• Kila jaribio lina mmiliki wa kupanua aliyetajwa, njia ya ufadhili, na uamuzi wa kutoka uliokubaliwa mapema.
• Usambazaji umegawanywa katika makundi/jiografia na malango ya kwenda/kutokwenda kati ya mawimbi.
• Tathmini ya ulimwengu halisi yenye vipimo na msingi imebuniwa kabla ya uzinduzi.
• Hali ya MHRA (kifaa cha kitabibu), daraja la NICE ESF, na uzingatiaji wa DTAC vimethibitishwa mapema.
• Kesi za usalama wa kitabibu (DCB0129/DCB0160) zimekamilika na kumilikiwa.
• Ujumuishi na usawa vinapimwa katika kila awamu, kukiwa na njia mbadala isiyo ya kidijitali.
• Health Innovation Network husika / njia ya kitaifa ya kukubali imeshirikishwa.
• Kuskani upeo wa macho kunalisha jalada la ubunifu linalosimamiwa, si ununuzi wa kuitikia.

Vyanzo muhimu#

• Everett M. Rogers, Diffusion of Innovations (toleo la 5) — mkunjo wa kukubali na sifa tano za ubunifu unaoweza kuenea.
• NICE, Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — daraja za ushahidi kwa kazi na hatari ya kifedha (nice.org.uk).
• Digital Technology Assessment Criteria (DTAC), NHS England — msingi wa usalama wa kitabibu, ulinzi wa data, usalama, uwezo wa kuunganishwa, utumiaji kwa wasambazaji.
• MHRA — mwongozo wa Software and AI as a Medical Device (gov.uk).
• Viwango vya usalama wa kitabibu DCB0129 (watengenezaji) na DCB0160 (mashirika ya afya yanayotumia), NHS Digital.
• The Health Innovation Network (zamani AHSN Network) na NHS Accelerated Access Collaborative — miundombinu ya kukubali na kuenea (england.nhs.uk; thehealthinnovationnetwork.co.uk).
• The King's Fund, Adoption and spread of innovation in the NHS — uchambuzi wa "pilotitis" na pengo la kukubali (kingsfund.org.uk).
• NHS Horizons — mbinu za kuenea na kukubali na tofauti ya kuenea/kupanua (horizonsnhs.com).

Marejeo#

1. Diffusion of innovations — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Diffusion_of_innovations
2. Everett Rogers — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Everett_Rogers
3. Technology adoption life cycle — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Technology_adoption_life_cycle
4. Proof of concept — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Proof_of_concept
5. Real world evidence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Real_world_evidence
6. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency
7. National Institute for Health and Care Excellence — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
8. Medical device — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_device
9. Health equity — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Health_equity
10. Digital divide — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Digital_divide
11. Horizon scanning — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Horizon_scanning
12. Integrated care system — Wikipedia — https://en.wikipedia.org/wiki/Integrated_care_system
13. Evidence Standards Framework (ESF) for digital health technologies — NICE — https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/evidence-standards-framework-for-digital-health-technologies
14. Digital Technology Assessment Criteria (DTAC) — NHS England — https://www.nhs.uk/about-us/digital-technology-assessment-criteria-dtac/
15. Software and AI as a Medical Device — MHRA, GOV.UK — https://www.gov.uk/government/publications/software-and-artificial-intelligence-ai-as-a-medical-device
16. Adoption and spread of innovation in the NHS — The King's Fund — https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/reports/adoption-spread-innovation-nhs
17. Diffusion of Innovations, 5th edition — Everett M. Rogers, Free Press (2003), ISBN 978-0743222099
18. The Health Innovation Network — https://thehealthinnovationnetwork.co.uk/
19. Accelerated Access Collaborative — NHS England — https://www.england.nhs.uk/aac/